Alfa-Lipon: indications et contre-indications d'utilisation

Les lésions hépatiques graves s'accompagnent souvent d'autres pathologies des organes internes et du système nerveux. Par conséquent, il existe des médicaments complexes utilisés simultanément pour plusieurs maladies..

Ainsi, dans le contexte de la cirrhose ou du cancer, la neuropathie diabétique se développe souvent. Elle est caractérisée par de graves dommages au système nerveux périphérique, dans lequel les cellules subissent un grave manque d'oxygène.

Si les petites terminaisons nerveuses sont touchées, les patients ressentent un engourdissement dans les bras et les jambes, un gonflement et une douleur. Lorsque de gros nerfs sont endommagés, il y a un déséquilibre, des sensations douloureuses au moindre contact avec la peau.

En thérapie, un médicament efficace Alfa-Lipon est utilisé, qui est prescrit non seulement pour divers types de neuropathies, mais également pour la cirrhose, l'hépatite chronique, les dommages aux métaux lourds et l'intoxication prolongée du corps..

Mode d'emploi

Il est recommandé d'utiliser le médicament exclusivement sur l'avis d'un médecin, car la prise incontrôlée de ces médicaments est lourde de complications. Il est préférable d'utiliser le médicament en combinaison avec une thérapie complexe personnalisée.

Propriétés curatives

Le composant actif du médicament est considéré comme l'acide thioctique (alpha-lipoïque) produit dans le corps. Il est directement impliqué dans le métabolisme cellulaire, restaure le métabolisme du cholestérol et des graisses et régule la glycémie. Chez les personnes atteintes de diabète, l'agent inhibe le processus d'oxydation des lipides aux extrémités des fibres nerveuses, ce qui améliore la circulation sanguine et accélère le passage des signaux d'impulsion.

De plus, il a un effet hépatoprotecteur prononcé, restaure les cellules hépatiques et les nettoie rapidement des toxines. Après avoir pris le médicament, l'ingrédient actif est presque complètement absorbé dans les intestins et la demi-vie ne dépasse pas 30 minutes. Les métabolites restants sont excrétés dans l'urine.

Regardez la vidéo sur l'acide alpha lipoïque:

Les indications

Alfa-Lipon est prescrit à des fins thérapeutiques et prophylactiques. Il est utilisé dans le traitement de la neuropathie alcoolique et diabétique, de la cirrhose, de tous types d'hépatite (sous forme chronique). Le médicament aide bien en cas d'intoxication prolongée, d'intoxication grave avec des sels métalliques. Souvent, il est utilisé comme substance hypoglycémiante pour la prévention et le traitement de l'athérosclérose..

Dosage

Dans la neuropathie sévère, le traitement commence par un goutte-à-goutte intraveineux d'Espa-lipon et la dose quotidienne varie de 600 à 900 mg (au début du traitement). De plus, le médicament est administré goutte à goutte, après l'avoir dilué avec du chlorure de sodium.

Cette administration du médicament dure environ un mois, après quoi le médecin prescrit la prise de comprimés d'Alfa-Lipon, à la même posologie quotidienne. Parfois, il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne du médicament, mais la durée du goutte-à-goutte est ensuite réduite à 10 jours.

Pour la prévention, l'agent est prescrit par voie intraveineuse, jusqu'à 300 mg par jour pendant environ 20 jours, ou sous forme de comprimés, à raison de 200 mg trois fois par jour. Un tel traitement se poursuit pendant environ un mois, puis ils passent à la luminothérapie (400-500 mg par jour). Par voie orale, le médicament est pris 20 minutes avant les repas avec de l'eau. La durée d'admission est déterminée par le médecin, mais chaque année, il est nécessaire de suivre au moins 2 cours d'une telle thérapie.

Composition

Alfa-Lipon est produit par une société ukrainienne et se présente sous forme de comprimés blancs ronds et convexes, dosés à 300 et 600 mg, dans une enveloppe pelliculaire. La préparation est emballée en 6 ou 10 pièces dans un blister, et de 3 à 6 de ces blisters sont placés dans un emballage en carton avec des instructions.

En tant qu'ingrédient actif, il contient 300 ou 600 mg d'acide lipoïque. En plus d'elle, les comprimés contiennent du stéarate de magnésium, du lactose, de l'amidon, de la croscarmellose. La coque se compose de macrogol, lactose, triacétine, hypromellose et colorants.

Compatibilité médicinale

Le produit ne doit pas être bu avec du cisplatine et des produits contenant des métaux (vitamines avec calcium, fer), du lait, des produits laitiers fermentés. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en glucose, car la substance a un effet hypoglycémiant. Seule une diminution de la dose d'insuline permettra d'éviter des conséquences négatives..

Effets indésirables

Pas trop souvent, mais Alfa-lipon est capable de provoquer des conséquences négatives pour le corps.

  • la diarrhée;
  • changement de goût;
  • éruption cutanée, démangeaisons de la peau;
  • urticaire;
  • difficulté à respirer;
  • vomissement;
  • eczéma.

De nombreux patients ont noté une forte baisse de la glycémie, accompagnée de vertiges, d'une vision floue, de maux de tête, de transpiration.

Surdosage

Lorsque la dose était dépassée, les patients ont présenté des vomissements sévères, des étourdissements et des maux de tête. L'utilisation d'un grand nombre de comprimés en association avec de l'alcool était souvent fatale. Une intoxication sévère entraîne des convulsions, une hypoglycémie, une agitation mentale et une confusion. La nécrose musculaire aiguë, la défaillance de plusieurs organes et le choc sont courants..

Un surdosage nécessite un lavage gastrique immédiat, une hospitalisation en réanimation et un traitement symptomatique visant à éliminer l'acidose lactique, les convulsions et autres manifestations dangereuses. L'hémodialyse dans ce cas est absolument inefficace..

Contre-indications

Le médicament a très peu de contre-indications, y compris l'intolérance au galactose, un manque de lactose dans le corps et une sensibilité individuelle aux composants constitutifs du médicament.

Grossesse

L'effet de l'ingrédient actif (acide thioctique) sur le fœtus n'a pas été étudié, il ne doit donc pas être pris pendant la grossesse. Très rarement, certains spécialistes prescrivent encore un médicament pendant la grossesse, mais cela n'est pas recommandé.

instructions spéciales

Au début du traitement de la paresthésie et de la neuropathie, les patients se plaignent d'une forte détérioration de leur état. Cela est dû au processus de régénération tissulaire rapide et ne nécessite pas l'arrêt du médicament. Les diabétiques doivent réduire leur dose d'insuline et surveiller leur glycémie régulièrement. Pendant le traitement, il est strictement interdit de consommer des boissons alcoolisées, en raison des éventuels effets toxiques.

L'effet de la drogue sur la conduite

Vous ne devez pas prendre le volant et vous engager dans un travail qui nécessite de la concentration lors de l'utilisation d'Alpha Lipone. Les signes d'hypoglycémie provoquent des étourdissements, une mauvaise coordination, une vision trouble.

Grossesse, allaitement

Si pendant la grossesse, l'utilisation d'Alfa-Lipon est parfois autorisée, alors pendant l'allaitement, il est strictement interdit.

Pour les enfants

L'acide thioctique n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de recherches nécessaires. Il est extrêmement rare, Alfa-Lipon est utilisé chez les enfants de plus de 12 ans, mais strictement si nécessaire et sous la surveillance d'un médecin..

Maladie du rein

Le médicament peut être pris avec des pathologies mineures des reins et des voies urinaires. Il est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale..

Pathologie hépatique

Alfa-Lipon est prescrit pour toute lésion hépatique grave, telle que cirrhose, insuffisance hépatique, oncologie.

Conditions de vente

Cet outil peut être acheté dans n'importe quelle pharmacie, mais il est délivré strictement selon la prescription du médecin..

Périodes de stockage

Conservez les comprimés uniquement dans leur emballage d'origine, à l'abri du soleil et de l'humidité. La durée de conservation ne dépasse pas 2 ans à compter de la date de production et après cette période, le médicament doit être éliminé.

L'alpha-lipon est produit en Ukraine et en Russie, vous ne pouvez trouver en vente que des analogues complets (synonymes) du médicament, produits à la fois en Fédération de Russie et en Europe..

Coût en Russie

Malheureusement, sur le territoire de la Fédération de Russie, Alfa-Lipon n'est pas vendu, mais il existe un grand nombre de synonymes et de médicaments d'action similaire.

Prix ​​en Ukraine

Ici, vous pouvez acheter Alfa-Lipon 300 mg pour 132-140 hryvnia, et les comprimés avec une dose de 600 mg coûteront environ 300 hryvnia par paquet.

Analogues

Il existe de nombreux médicaments avec la même composition ou les mêmes indications de prise.

Analogues absolus dans la composition:

  • Acide alpha-lipoïque;
  • Berlition;
  • Tio-Lipon;
  • Thioctacid;
  • Tiokta;
  • Espa lipon;
  • Thiogamma;
  • Dialipon;
  • Octolipène;
  • Acide thioctique.

Tous ces médicaments ont le même principe actif et les mêmes indications de prescription..

Médicaments ayant une action similaire:

  • Désintoxiquer;
  • Lipin;
  • Dalargin;
  • Phytogastrol;
  • Actovegin;
  • Humeur vitreuse;
  • Uridine;
  • Plazmol;
  • Immunofit;
  • Carnivite;
  • Lévocarnil.

Vous ne pouvez pas remplacer indépendamment Alfa-lipon par des médicaments ayant un effet similaire. Le médecin traitant doit prescrire le médicament et sélectionner un schéma thérapeutique individuel, en fonction de l'examen.

Commentaires

Presque tous les patients qui ont pris Alfa-Lipon y répondent de manière extrêmement positive. Ce médicament unique (avec le dosage correct) provoque rarement des réactions secondaires, a peu de contre-indications. Déjà après une semaine d'admission, les patients ont ressenti une nette amélioration de leur état de neuropathie. Dans la thérapie complexe de la cirrhose, de l'hépatite et de la stéatose graisseuse, l'effet thérapeutique est apparu plus tard.

Olga: Il n'y a pas si longtemps, on m'a diagnostiqué une cirrhose du foie. Parmi le grand nombre de médicaments que le médecin m'a prescrits, j'ai attiré l'attention sur Alfa-Lipon. J'ai commencé à le prendre séparément, dans un délai d'un mois, et j'ai ressenti un soulagement après 2 semaines. L'état général s'est considérablement amélioré, les douleurs ont disparu, la digestion s'est normalisée.

Chers clients, si vous avez déjà pris Alfa Lipon, veuillez laisser votre avis. Votre avis sera extrêmement utile aux autres visiteurs de notre site.

Conclusion

  1. Alfa-Lipon est un médicament efficace à base d'acide lipoïque prescrit pour la neuropathie diabétique ou alcoolique, la paresthésie, la cirrhose, l'hépatite.
  2. Il est dispensé en pharmacie strictement sur ordonnance, mais il ne peut pas être pris seul (sans rendez-vous).
  3. Le médicament a des contre-indications et des effets secondaires, mais la plupart des patients sont bien tolérés.

Regardez une vidéo sur l'intoxication hépatique et les produits utiles:

Alfa-lipon 600 mg, comprimé numéro 30

SKU: 469480

brèves informations

Fabricant: Kiev Vitamin Plant PAT (Ukraine, Kiev)

Numéro du certificat d'enregistrement: UA / 4766/01/02

Nom russe: comprimés Alfa-lipon, p / captive. obol., 600 mg n ° 30 (10х3)

Nom international: Acid tioctova *

Formulaire de sortie: comprimés

Ingrédient actif: acide thioctique

Température de stockage: pas de nourriture +25

La description

Mode d'emploi d'Alfa-lipon

Composition

substance active: 1 comprimé contient 300 mg ou 600 mg d'acide alpha-lipoïque (thioctique)

excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline croscarmellose sodique; laurylsulfate de sodium d'amidon de maïs; enveloppe de stéarate de dioxyde de magnésium colloïdal de silicium: mélange pour pelliculage Opadry II Yellow (lactose monohydraté, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), polyéthylèneglycol (macrogol) indigotine (E 132), jaune soleil FCF (E 110) jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane ( E 171) triacétine).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base:

Comprimés ronds à 300 mg à surface biconvexe, pelliculés jaunes

Comprimés oblongs de 600 mg à surface biconvexe, présentant des risques des deux côtés, pelliculés jaunes.

Groupe pharmacologique

Agents affectant le système digestif et les processus métaboliques. Code ATX A16A X01.

Propriétés pharmacologiques

L'acide thioctique est une substance endogène de type vitamine qui agit comme une coenzyme et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides α-céto. En raison de l'hyperglycémie qui se produit dans le diabète sucré, le glucose est attaché aux protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et les soi-disant «produits finaux de glycolyse accélérée» se forment. Ce processus conduit à une diminution du flux sanguin endoneural et à une hypoxie / ischémie endoneurale, ce qui, à son tour, conduit à une production accrue de radicaux libres contenant de l'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. Des niveaux réduits d'antioxydants tels que le glutathion ont également été notés dans les nerfs périphériques.

Après administration orale, l'acide thioctique est rapidement absorbé. En raison d'un métabolisme de premier passage important, la biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est d'environ 20%. En raison de sa distribution tissulaire rapide, la demi-vie plasmatique de l'acide thioctique est d'environ 25 minutes. La biodisponibilité relative de l'acide thioctique pour l'administration orale de formes posologiques solides est supérieure à 60% par rapport à la solution à boire. La concentration plasmatique maximale de 4 μg / ml a été mesurée 30 minutes après l'ingestion de 600 mg d'acide thioctique. Seule une petite quantité de la substance se trouve dans l'urine inchangée. Le métabolisme est réalisé par réduction oxydative de la chaîne latérale (β-oxydation) et / ou S-méthylation des thiols correspondants. L'acide thioctique in vitro réagit avec des complexes d'ions métalliques, par exemple avec le cisplatine, et forme des complexes modérément solubles avec des molécules de sucre.

Les indications

Paresthésie dans la polyneuropathie diabétique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à tout composant du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'efficacité du cisplatine diminue avec l'utilisation simultanée du médicament Alfa-lipon. L'acide thioctique est un agent complexant des métaux et, par conséquent, selon les principes de base de la pharmacothérapie, il ne doit pas être utilisé simultanément avec des composés métalliques (par exemple, avec des additifs alimentaires contenant du fer ou du magnésium, avec des produits laitiers, car ils contiennent du calcium). Si la dose quotidienne totale du médicament est utilisée 30 minutes avant le petit-déjeuner, les suppléments contenant du fer et du magnésium doivent être utilisés en milieu de journée ou en soirée. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux, par conséquent, en particulier au stade initial du traitement, une surveillance attentive de la glycémie est recommandée. Pour éviter les symptômes d'hypoglycémie dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Fonctionnalités de l'application

Au début du traitement de la polyneuropathie par des processus de régénération, une augmentation à court terme de la paresthésie avec une sensation de «rampement» est possible. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance fréquente de la glycémie est nécessaire. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'antidiabétiques pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

La consommation régulière de boissons alcoolisées est un facteur de risque important pour le développement et la progression de la polyneuropathie et peut interférer avec le succès du traitement, par conséquent, l'alcool doit être évité pendant le traitement et entre les traitements..

Le médicament Alfa-lipon contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Le colorant E 110, qui fait partie de la coque du comprimé, peut provoquer des réactions allergiques.

Application pendant la grossesse ou l'allaitement

L'utilisation d'acide thioctique pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison du manque de données cliniques pertinentes. Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement..

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de la conduite d'autres mécanismes

Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, de machines ou lors d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables telles que l'hypoglycémie (étourdissements et déficience visuelle).

Mode d'administration et posologie

La dose quotidienne est de 600 mg d'acide thioctique (2 comprimés de 300 mg ou 1 comprimé de 600 mg), à prendre en une seule prise 30 minutes avant le premier repas. La prise alimentaire simultanée complique l'absorption.Par conséquent, pour les patients caractérisés par une vidange gastrique prolongée, il est particulièrement important de prendre des médicaments avant les repas. Ne mâchez pas les comprimés et buvez beaucoup de liquide, par exemple 1 verre d'eau.

En cas de paresthésies intenses, le traitement peut être débuté par l'administration parentérale d'acide thioctique en utilisant les formes posologiques appropriées.

L'alpha-lipon ne doit pas être administré aux enfants car l'expérience clinique est insuffisante pour ce groupe d'âge..

Surdosage

Symptômes En cas de surdosage, des nausées, des vomissements et des maux de tête peuvent survenir. Après une utilisation accidentelle ou une tentative de suicide avec administration orale d'acide thioctique à des doses de 10 g à 40 g en association avec de l'alcool, une intoxication significative a été observée, dans certains cas avec une issue fatale..

Au stade initial, le tableau clinique de l'intoxication peut se manifester par une agitation psychomotrice ou par une éclipse de conscience. À l'avenir, des convulsions généralisées et une acidose lactique se produisent. De plus, une hypoglycémie, un choc, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, une suppression de la moelle osseuse et une défaillance d'organes multiples ont été décrits pour une intoxication par de fortes doses d'acide thioctique..

Traitement. Même si une intoxication sévère avec le médicament Alfa-lipon est suspectée (par exemple, l'utilisation de plus de 20 comprimés de 300 mg pour les adultes ou une dose de 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants), une hospitalisation immédiate est recommandée et des mesures sont prises en cas d'intoxication accidentelle (par exemple, induction de vomissements, lavage estomac, apport de charbon actif). Le traitement des crises généralisées, de l'acidose lactique et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication doit être symptomatique et doit être effectué conformément aux principes des soins intensifs modernes. Les avantages de l'hémodialyse, de l'hémoperfusion ou de la filtration d'excrétion d'acide thioctique n'ont pas encore été confirmés..

Effets indésirables

Du système nerveux: changement ou violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales et gastro-intestinales, diarrhée.

Du côté du métabolisme: une diminution de la glycémie. Il y a eu des rapports de plaintes qui suggèrent des conditions hypoglycémiques, à savoir des étourdissements, une transpiration accrue, des maux de tête et une déficience visuelle..

Du système immunitaire: réactions allergiques, y compris éruptions cutanées, urticaire (urticaire), démangeaisons, essoufflement.

Autres: eczéma (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Durée de vie

Conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 С.

Garder hors de la portée des enfants.

Emballage

Pour une dose de 300 mg. 10 comprimés dans un blister, 3 blisters dans un pack.

Pour une dose de 600 mg. 6 comprimés dans un blister, 5 blisters dans un pack.

10 comprimés dans un blister, 3 ou 6 blisters dans un pack.

Description du médicament ALFA-LIPON

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés, pelliculés jaunes, de forme ronde à surface biconvexe.

1 onglet.
acide thioctique (α-lipoïque)300 mg

Excipients: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

La composition de l'enveloppe du film: Opadry II jaune (vernis aluminium (indigotine (E132), jaune soleil FCF (E110)), hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, jaune de quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), triacétine).

Alfa-lipon 600 mg, comprimé numéro 30

Alfa-lipon 600 mg, comprimé numéro 30

Disponibilité: En stock

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  • Kremenchuk
  • Krivoy Rog
  • Ternopil

Disponibilité: En stock

  • Producteur: Kiev Vitamin Plant PAT (Ukraine, Kiev)
  • Forme de l'article: comprimés
  • Température de stockage: pas supérieure à + 25 ° С
  • Certificat d'enregistrement: UA / 4766/01/02

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Instructions pour le comprimé Alfa-lipon

substance active Alpha-lipon: 1 comprimé contient 300 mg ou 600 mg d'acide alpha-lipoïque (thioctique)

excipients Alfa-lipon: lactose monohydraté, cellulose microcristalline croscarmellose sodique; laurylsulfate de sodium d'amidon de maïs; enveloppe de stéarate de dioxyde de magnésium colloïdal de silicium: mélange pour pelliculage Opadry II Yellow (lactose monohydraté, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), polyéthylèneglycol (macrogol) indigotine (E 132), jaune soleil FCF (E 110) jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane ( E 171) triacétine).

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base:

300 mg Alpha-lipon: comprimés pelliculés ronds, biconvexes, jaunes

600 mg d'Alfa-lipon: comprimés de forme oblongue à surface biconvexe, avec des risques des deux côtés, pelliculés jaune.

Agents affectant le système digestif et les processus métaboliques. Code ATX A16A X01.

L'acide thioctique est une substance endogène de type vitamine qui agit comme une coenzyme et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides α-céto. En raison de l'hyperglycémie qui se produit dans le diabète sucré, le glucose est attaché aux protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et les soi-disant «produits finaux de glycolyse accélérée» se forment. Ce processus conduit à une diminution du flux sanguin endoneural et à une hypoxie / ischémie endoneurale, ce qui, à son tour, conduit à une production accrue de radicaux libres contenant de l'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. Des niveaux réduits d'antioxydants tels que le glutathion ont également été notés dans les nerfs périphériques.

Après administration orale, l'acide alpha-lipon thioctique est rapidement absorbé. En raison d'un métabolisme de premier passage important, la biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est d'environ 20%. En raison de sa distribution tissulaire rapide, la demi-vie plasmatique de l'acide thioctique est d'environ 25 minutes. La biodisponibilité relative de l'acide thioctique pour l'administration orale de formes posologiques solides est supérieure à 60% par rapport à la solution à boire. La concentration plasmatique maximale de 4 μg / ml a été mesurée 30 minutes après l'ingestion de 600 mg d'acide thioctique. Seule une petite quantité de la substance se trouve dans l'urine inchangée. Le métabolisme est réalisé par réduction oxydative de la chaîne latérale (β-oxydation) et / ou S-méthylation des thiols correspondants.

Paresthésie dans la polyneuropathie diabétique.

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à l'un des composants du médicament Alfa-lipon.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'efficacité du cisplatine diminue avec l'utilisation simultanée du médicament Alfa-lipon. L'acide thioctique est un agent complexant des métaux et, par conséquent, selon les principes de base de la pharmacothérapie, il ne doit pas être utilisé simultanément avec des composés métalliques (par exemple, avec des additifs alimentaires contenant du fer ou du magnésium, avec des produits laitiers, car ils contiennent du calcium). Si la dose quotidienne totale du médicament est utilisée 30 minutes avant le petit-déjeuner, les suppléments contenant du fer et du magnésium doivent être utilisés en milieu de journée ou en soirée. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux, par conséquent, en particulier au stade initial du traitement, une surveillance attentive de la glycémie est recommandée..

Au début du traitement de la polyneuropathie par des processus de régénération, une augmentation à court terme de la paresthésie avec une sensation de «rampement» est possible. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance fréquente de la glycémie est nécessaire. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'antidiabétiques pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

La consommation régulière de boissons alcoolisées est un facteur de risque important pour le développement et la progression de la polyneuropathie et peut interférer avec le succès du traitement, par conséquent, l'alcool doit être évité pendant le traitement et entre les traitements..

Le médicament Alfa-lipon contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Le colorant E 110, qui fait partie de la coque du comprimé, peut provoquer des réactions allergiques.

Application pendant la grossesse ou l'allaitement

L'utilisation d'Alfa-lipon pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison du manque de données cliniques pertinentes. Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement..

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de la conduite d'autres mécanismes

Pendant le traitement par Alfa-lipon, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, de mécanismes ou lors d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables telles que l'hypoglycémie (étourdissements et déficience visuelle)..

Mode d'administration et posologie

La dose quotidienne d'Alfa-lipon est de 600 mg d'acide thioctique (2 comprimés d'Alfa-lipon, 300 mg ou 1 comprimé de 600 mg), à prendre en une seule prise 30 minutes avant le premier repas. La prise alimentaire simultanée complique l'absorption.Par conséquent, pour les patients caractérisés par une vidange gastrique prolongée, il est particulièrement important de prendre des médicaments avant les repas. Comprimés Alfa-lipon sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide, par exemple 1 verre d'eau.

En cas de paresthésies intenses, le traitement peut être débuté par l'administration parentérale d'acide thioctique en utilisant les formes posologiques appropriées.

L'alpha-lipon ne doit pas être administré aux enfants car l'expérience clinique est insuffisante pour ce groupe d'âge..

Symptômes En cas de surdosage d'Alfa-Lipon, des nausées, des vomissements et des maux de tête peuvent survenir. Après une utilisation accidentelle ou une tentative de suicide avec administration orale d'acide thioctique à des doses de 10 g à 40 g en association avec de l'alcool, une intoxication significative a été observée, dans certains cas avec une issue fatale..

Au stade initial, le tableau clinique de l'intoxication peut se manifester par une agitation psychomotrice ou par une éclipse de conscience. À l'avenir, des convulsions généralisées et une acidose lactique se produisent. De plus, une hypoglycémie, un choc, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, une suppression de la moelle osseuse et une défaillance d'organes multiples ont été décrits pour une intoxication par de fortes doses d'acide thioctique..

Traitement Alpha Lipon. Même en cas de suspicion d'intoxication sévère avec le médicament Alfa-lipon (par exemple, l'utilisation de plus de 20 comprimés de 300 mg pour les adultes ou une dose de 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants), une hospitalisation immédiate est recommandée et des mesures sont prises en cas d'intoxication accidentelle (par exemple, induction de vomissements, lavage estomac, apport de charbon actif). Le traitement des crises généralisées, de l'acidose lactique et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication doit être symptomatique et doit être effectué conformément aux principes des soins intensifs modernes. Les avantages de l'hémodialyse, de l'hémoperfusion ou de la filtration d'excrétion d'acide thioctique n'ont pas encore été confirmés..

Du système nerveux: changement ou violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales et gastro-intestinales, diarrhée.

Du côté du métabolisme: une diminution de la glycémie. Il y a eu des rapports de plaintes qui suggèrent des conditions hypoglycémiques, à savoir des étourdissements, une transpiration accrue, des maux de tête et une déficience visuelle..

Du système immunitaire: réactions allergiques, y compris éruptions cutanées, urticaire (urticaire), démangeaisons, essoufflement.

Autres: eczéma (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Conservez Alfa-Lipon dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Gardez Alpha-Lipon hors de la portée des enfants.

Pour une dose d'Alfa-Lipon 300 mg 10 comprimés sous blister, 3 plaquettes dans un emballage.

Pour une dose d'Alpha Lipon 600 mg. 6 comprimés dans un blister, 5 blisters dans un pack.

10 comprimés dans un blister, 3 ou 6 blisters dans un pack.

Onglet Alpha lipon. p / o 600mg n ° 30

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique. L'acide thioctique est une substance endogène de type vitamine qui agit comme une coenzyme et participe à la décarboxylation oxydative des α-céto-acides. en raison de l'hyperglycémie qui survient dans le diabète sucré, le glucose est attaché aux protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et les produits dits finaux de glycolyse accélérée se forment. ce processus conduit à une diminution du flux sanguin endoneural et à une hypoxie / ischémie endoneurale, ce qui, à son tour, entraîne une formation accrue de radicaux libres contenant de l'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. il y avait également une diminution du niveau d'antioxydants tels que le glutathion dans les nerfs périphériques.

Pharmacocinétique. Après administration orale, l'acide thioctique est rapidement absorbé. En raison d'un métabolisme présystémique important, la biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est d'environ 20%. En raison de sa distribution tissulaire rapide, la demi-vie plasmatique de l'acide thioctique est d'environ 25 minutes. La biodisponibilité relative de l'acide thioctique pour l'administration orale de formes posologiques solides est supérieure à 60% par rapport à la solution à boire. Cmax dans le plasma sanguin, environ 4 μg / ml ont été atteints environ 30 minutes après l'administration orale de 600 mg d'acide thioctique. Dans l'urine, seule une petite quantité de la substance est déterminée inchangée. La biotransformation est réalisée par réduction oxydative de la chaîne latérale (β-oxydation) et / ou S-méthylation des thiols correspondants. L'acide thioctique in vitro réagit avec des complexes d'ions métalliques, par exemple avec le cisplatine, et forme des complexes modérément solubles avec des molécules de sucre.

Les indications

Paresthésie dans la polyneuropathie diabétique.

Application

La dose quotidienne est de 600 mg d'acide thioctique (2 comprimés de 300 mg ou 1 comprimé de 600 mg), à prendre en une seule prise 30 minutes avant le premier repas. la prise alimentaire simultanée complique l'absorption.Par conséquent, pour les patients caractérisés par une vidange gastrique prolongée, il est particulièrement important d'utiliser le médicament avant de manger. ne mâchez pas les comprimés et buvez beaucoup de liquide, par exemple 1 verre d'eau.

En cas de paresthésies intenses, le traitement peut être débuté par l'administration parentérale d'acide thioctique en utilisant les formes posologiques appropriées.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à tout composant du médicament.

Effets secondaires

Du système nerveux: changement ou violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales et gastro-intestinales, diarrhée.

Du côté du métabolisme: une diminution de la glycémie. Il y a eu des rapports de plaintes indiquant des conditions hypoglycémiques, à savoir des étourdissements, une transpiration accrue, des maux de tête et une déficience visuelle..

Du système immunitaire: réactions allergiques, y compris éruption cutanée, urticaire (urticaire), démangeaisons, difficultés respiratoires.

Autres: eczéma (l'incidence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

instructions spéciales

Au début du traitement de la polyneuropathie, en raison des processus de régénération, une augmentation à court terme des paresthésies avec une sensation de «rampement» est possible. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez des patients atteints de diabète sucré, une surveillance fréquente de la glycémie est nécessaire. dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'antidiabétiques pour prévenir le développement d'une hypoglycémie.

La consommation régulière de boissons alcoolisées est un facteur de risque important pour le développement et la progression de la polyneuropathie et peut interférer avec le succès du traitement, par conséquent, l'alcool doit être évité pendant le traitement et entre les traitements..

Le médicament Alfa-lipon contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Le colorant E110, qui fait partie de la coque du comprimé, peut provoquer des réactions allergiques.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation d'acide thioctique pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison du manque de données cliniques pertinentes. Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement..

Les enfants. L'alpha-lipon ne doit pas être administré aux enfants car l'expérience clinique est insuffisante pour ce groupe d'âge..

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation d'autres mécanismes. Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, d'autres mécanismes ou de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables telles que l'hypoglycémie (étourdissements et déficience visuelle).

Les interactions

L'efficacité du cisplatine est réduite lorsqu'il est utilisé simultanément avec le médicament alpha-lipon. l'acide thioctique est un agent complexant des métaux et par conséquent, selon les principes de base de la pharmacothérapie, il ne doit pas être utilisé simultanément avec des composés métalliques (par exemple, avec des additifs alimentaires contenant du fer ou du magnésium, avec des produits laitiers, car ils contiennent du calcium). si la dose quotidienne totale du médicament est utilisée 30 minutes avant le petit-déjeuner, les compléments alimentaires contenant du fer et du magnésium doivent être utilisés en milieu de journée ou en soirée. lors de l'utilisation d'acide thioctique chez des patients atteints de diabète sucré, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux, par conséquent, en particulier au stade initial du traitement, une surveillance attentive de la glycémie est recommandée. pour éviter les symptômes d'hypoglycémie dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Surdosage

Symptômes: En cas de surdosage, des nausées, des vomissements et des maux de tête peuvent survenir. après une utilisation accidentelle ou une tentative de suicide avec administration orale d'acide thioctique à des doses de 10 à 40 g en association avec de l'alcool, une intoxication significative a été notée, dans certains cas - avec une issue mortelle.

Au stade initial, le tableau clinique de l'intoxication peut se manifester par une agitation psychomotrice ou une opacification de la conscience. À l'avenir, des convulsions généralisées et une acidose lactique se produisent. De plus, une hypoglycémie, un état de choc, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, une suppression de la moelle osseuse et une défaillance d'organes multiples ont été décrits dans des cas d'intoxication avec de fortes doses d'acide thioctique..

Traitement. Même en cas de suspicion d'intoxication sévère avec le médicament Alfa-lipon (par exemple, l'utilisation de plus de 20 comprimés de 300 mg pour les adultes ou une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel chez les enfants), une hospitalisation immédiate est recommandée et des mesures sont prises en cas d'intoxication accidentelle (par exemple, induction de vomissements, lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif). Le traitement des crises généralisées, de l'acidose lactique et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication doit être symptomatique et doit être effectué conformément aux principes des soins intensifs modernes. Les avantages de l'hémodialyse, de l'hémoperfusion ou de l'excrétion forcée d'acide thioctique n'ont pas été prouvés à ce jour..

Conditions de stockage

Dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Alfa-lipon comprimés 600 mg n ° 30 Usine de vitamines de Kiev CJSC

Pharmacie 22 - Pharmacien

Kiev, st. Solomenskaya, 16B

Pharmacie 24 - Pharmacien

Kiev, st. Prague, 36 ans

Pharmacie 30 - Pharmacien

Kiev, st. Polyarnaya, 20D

Pharmacie 31 - Pharmacien

Kiev, st. Berkovetskaya, 6 ans

Pharmacie 38 - Pharmacien

Kiev, st. Larisa Rudenko, 11B

Pharmacie 65 - Vitalux

Kiev, autoroute de la capitale, 103, atmosphère du centre commercial

Pharmacie 89 - Vitalux

Kiev, st. Timochenko 18

Pharmacie 59 - Vitalux

Kiev, avenue Lesnoy, 31B

Pharmacie 72 - Vitalux

Kiev, st. Balzac, 2

Pharmacie 80 - Vitalux

Kiev, st. Bolshaya Okruzhnaya, 4

Pharmacie 104 - Pharmacien

Kiev, st. Yabluneva, 13a

INSTRUCTIONS

pour stockage médical lykarsky zasobu

ALFA-LIPON

(Alfa-lipon)

Stock

diyucha discours: 1 comprimé pour se venger de l'acide alpha-lipo (tioctique) et 300 mg ou 600 mg;

discours supplémentaire: lactose, monohydraté; la cellulose est microcristalline; croscarmellose sodique; amidon de fécule de maïs; le laurylsulfate de sodium; la silice anhydre coloide; stéarate de magnésium; coque: somme pour le revêtement pelucheux Opadry II Yellow (lactose, monohydraté; hypromélose (hydroxypropylméthylcellulose); polyéthylèneglycol (macrogol); indigotine (E 132); zhovtiy zhid FCF1 (E 110); titane ); triacétine).

Forme Likarska

Comprimés, dans une gaine en plastique.

Autorités physiques et chimiques de base:

300 mg: comprimés de forme ronde à surface double convexe, sous la forme d'une coque en peluche de couleur jaune;

600 mg: comprimés de forme dovgastoy avec une surface double convexe, avec des risques des deux côtés, y compris une gaine plavkovy.

Groupe pharmacothérapeutique

Ainsi, vous pouvez verser les processus de gravure et métaboliques sur le système. Code ATX A16A X01.

Autorités pharmacologiques

L'acide thioctique est un discours endogène de type vitamine, de sorte que la fonction de la coenzyme participe à la décarboxylation oxydative des acides α-céto. L'hyperglycémie non assemblée, qui est un vignoble en cas de diabète sucré, est attribuée à l'apport de glucose aux cellules matricielles des vaisseaux sanguins et aux «produits osseux de glycolyse accélérée». L'ensemble du processus est de conduire à une diminution du flux sanguin endoneural et de l'hypoxie / ischémie endoneurale, ce qui, dans son propre cœur, amène à l'approbation faisable des radicaux pneumoniques, comme à stimuler les nerfs périphériques. Une diminution du niveau d'antioxydants, comme le glutathion, dans les nerfs périphériques a également été indiquée..

Pour l'ingestion orale, l'acide tioctique est rapidement absorbé. À la suite d'un métabolisme présystémique important, la biodisponibilité absolue de l'acide tioctique devient d'environ 20%. La période de goutte d'acide tioctique dans le plasma sanguin devient d'environ 25 calories. La biodisponibilité relative de l'acide tioctique en cas de prise orale de formes lykarsky solides devient 60% proportionnellement à la valeur nutritionnelle. La concentration maximale dans le plasma sanguin est d'environ 4 μg / ml de Bula Vimryan après environ 30 minutes après la prise orale de 600 mg d'acide tioctique. Dans le cas d'un sech, il y a peu ou pas de discussions dans un camp inchangé. La biotransformation est nécessaire pour la vitesse d'oxydation du lancier latéral (β-oxydé) et / ou la S-méthylation de l'espèce. L'acide thioctique in vitro réagit avec des complexes de métaux ioniques, par exemple avec le cisplatine, qui est résolu de manière similaire avec des complexes d'ions de cisplatine.

Caractéristiques de Klіnіchnі

Montré

Paresthésie dans la polyneuropathie diabétique.

Prototype

La sensibilité a été ajustée à l'acide tioctique ou à l'un des composants du lykarsky.

Vzaєmodіya avec інshі lіkarskiye zasob et іnshі vidi vzaєmodіy

L'efficacité du cisplatine diminue avec une consommation d'une heure d'Alfa-Lipon avec un lykarsky zasob. L'acide thioctique est un métal complexe et que, selon les principes de base de la pharmacothérapie, il n'est pas suivi d'une combinaison de métaux (par exemple, avec des additifs alimentaires, mais pas beaucoup de calcium, mais aussi des produits laitiers, du poisson) J'ajouterai une dose de lykarskogo zasobu zastosovuvati pour 30 khvili avant snіdanku, puis des additifs de gourde, prendrai ma revanche zalіzo et magnésium, puis zastosovuvati au milieu du dobi ou même le soir. En cas de stagnation de l'acide thioctique, les patients atteints de diabète sucré sont capables d'augmenter la force de la maladie juvénile et des maladies antidiabétiques orales, en particulier au stade de l'épi de retard sanguin, il est recommandé de contrôler la circulation sanguine. Pour l'unification des symptômes d'hypoglycémie dans certains cas, une diminution de la dose d'insuline peut être nécessaire chez les patients antidiabétiques oraux.

Caractéristiques de stockage

En épi de polyneuropathie grâce aux processus de régénération, les paresthésies peuvent être améliorées en peu de temps et la «chair de poule» apparaît. En cas de stase de l'acide thioctique chez les patients diabétiques, il est nécessaire de contrôler le taux de glucose dans le sang. Dans certains cas, il est nécessaire de modifier la posologie des patients lykarsky anti-diabétiques, de sorte que le développement d'une hypoglycémie soit nécessaire..

L'implantation régulière de boissons alcoolisées est un facteur important de risque de développement et de progression de la polyneuropathie et peut être dépassée par le succès dans l'alcoolisme, c'est-à-dire une heure de consommation d'alcool et dans la période entre les cours d'alcoolisme et d'alcoolisme dans la vie.

Lykarskiy zasіb Alfa-lipon pour se venger du lactose, qu'il ne devrait pas être coincé chez des patients en raison de maladies peu fréquentes et réactives, telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le syndrome d'intolérance au glucose-galactose. Barvnik E 110, avant d'entrer dans l'entrepôt de la coque de la tablette, vous pouvez provoquer des réactions allergiques.

Stagnation à la période des vaginosti ou un an d'allaitement.

La stagnation de l'acide tioctique pendant la période de vaginité n'est pas recommandée par la publication des rapports cliniques actuels. Danikh à propos de la pénétration de l'acide tioctique dans le lait maternel est terne, il n'est donc pas recommandé de le prendre pendant la période de l'année.

Influence sur la vitesse de réaction en cas de kéruvannas par transport moteur ou autres mécanismes.

Pid heure lіkuvannya neobhіdno dotrimuvatisya oberezhnostі, route keruyuchi, іnshimi mehanіzmami abo zaymayuchis іnshimi potentsіyno nebezpechnimi types dіyalnostі scho vimagayut pіdvischenoї uwagi i reaktsіy shvidkostі psychomoteur par mozhlivіst viniknennya tels pobіchnih reaktsіy yack gіpoglіkemіya (zapamorochennya celle démolie Zora).

Comment s'assurer que dosi

Dobova dose pour devenir 600 mg d'acide tioctique (2 comprimés de 300 mg ou 1 comprimé de 600 mg), qui doit être pris en une seule prise pendant 30 minutes avant la première dose. Immédiatement vzhivannya vzhivannya vzhladnyu vmoktuvannya, pour ces patients, pour ceux qui se caractérisent par une vidange triviale d'un slunker, il est particulièrement important de zastosovuvati de vzhivannya vzhivaniya. Les comprimés ne sont pas rozzhovuvati et se lavent avec une quantité suffisante de ridini, par exemple 1 bouteille d'eau.

Avec des paresthésies intensives, il est possible de récupérer de l'administration parentérale d'acide tioctique, stase de la forme.

Alfa-lipon ne veut pas reconnaître les enfants, les peaux pour toute la catégorie de la catégorie actuelle de suffisance.

Surdosage

Symptômes. En cas de surdosage, il peut y avoir un nudota winicati, gonflant ce mal de tête. Consommation de maladies, par exemple, en cas de suicide dû à la prise orale d'acide thioctique à des doses de 10 g à 40 g, en association avec de l'alcool, il y avait des signes d'intoxication, en cas de malnutrition - en été.

Au stade de l'épi, le tableau clinique de l'intoxication peut se manifester par une agitation psychomotrice ou chez d'autres patients. Le sudom généralisé et l'acidose lactique sont courants. De plus, en cas d'intoxication à fortes doses d'acide thioctique et de buli, hypoglycémie, choc, nécrose de la muqueuse squelettique, hémolyse, syndrome de malignité intravasculaire disséminée du sang, diagnostiqué.

Likuvannya. En cas d'adolescence, pour une forte intoxication à l'alcool, Alfa-lipon (par exemple, la prise de 20 comprimés de 300 mg chacun pour les personnes âgées ou une dose de 50 mg / kg d'huile chez les enfants) production d'un shlunny, stockage d'un vugіll actif). Likuvannya généralisé par la cour, acidose lactique et autres héritages d'intoxication, qui encombrent la vie, mais il est symptomatique et cette fois de succès est ramené au principe de la thérapie intensive. Jusqu'à la fin de l'heure, la coryness n'est pas confirmée en raison de la prise d'hémodialyse, d'hémoperfusion ou de méthodes de filtration avec administration primus d'acide thioctique.

Réactions secondaires

Du côté du système nerveux: un changement ou la destruction des impressions de goût.

Du côté du tractus gastro-intestinal: nudota, bleuissement, douleurs abdominales et gastro-intestinales, diarrhée.

Du côté du métabolisme: une diminution du taux de zukru dans le sang. Je vais vous parler du skargi, parce que je vais vous parler des normes hypoglycémiques, mais c’est pareil, il est endommagé, ce n’est pas causé par lui, c’est un gros problème et il est détruit..

Du côté du système immunitaire: réactions allergiques, y compris shkirnі visipannya, kropivyanka (urticarial visipannya), sverbіzh, complications.

Інші: ekzema (l'estimation de la fréquence de la confirmation ne peut pas être effectuée pour les données explicites).

Durée de l'attachement

Umovi zberigannya

Conserver l'emballage d'origine à une température de 25 ºC.

Zberigati loin des souris, inaccessible aux enfants.

Emballage

Pour une dose de 300 mg. 10 comprimés par blister; 3 blisters par bateau.

Pour une dose de 600 mg. 6 comprimés par blister; 5 ampoules à chaque sachet.

10 comprimés par blister; 3 ou 6 blisters par chacun.

Catégorie d'admission

Virobnik

PAT "Usine de vitamines de Kiev".

Divers trouver le virobnik de la même adresse

04073, Ukraine, M. Kiev, st. Kopilivska, 38 ans.

INSTRUCTION

sur l'usage médical du médicament

ALPHA LIPON

(Alfa-lipon)

substance active: 1 comprimé contient 300 mg ou 600 mg d'acide alpha-lipoïque (thioctique);

excipients: lactose, monohydraté; la cellulose microcristalline; croscarmellose sodique; fécule de maïs; le laurylsulfate de sodium; le dioxyde de silicium colloïdal anhydre; stéarate de magnésium; coque: mélange pour pelliculage Opadry II Yellow (lactose, monohydraté; hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose); polyéthylèneglycol (macrogol); indigotine (E 132); jaune soleil FCF (E 110); jaune de quinoléine (E 104); dioxyde de titane (E 171) ); triacétine).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base:

300 mg: comprimés ronds à surface biconvexe, pelliculés jaune;

600 mg: comprimés de forme oblongue à surface biconvexe, avec des risques des deux côtés, pelliculés jaune.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents affectant le système digestif et les processus métaboliques. Code ATX A16A X01.

L'acide thioctique est une substance endogène de type vitamine qui agit comme une coenzyme et est impliquée dans la décarboxylation oxydative des acides α-céto. En raison de l'hyperglycémie qui survient dans le diabète sucré, le glucose se fixe aux protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et à la formation des «produits finaux de la glycolyse accélérée». Ce processus conduit à une diminution du flux sanguin endoneural et à une hypoxie / ischémie endoneurale, ce qui, à son tour, conduit à une production accrue de radicaux libres contenant de l'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. Des niveaux réduits d'antioxydants tels que le glutathion dans les nerfs périphériques ont également été notés.

Après administration orale, l'acide thioctique est rapidement absorbé. En raison d'un métabolisme de premier passage important, la biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est d'environ 20%. En raison de sa distribution tissulaire rapide, la demi-vie plasmatique de l'acide thioctique est d'environ 25 minutes. La biodisponibilité relative de l'acide thioctique pour l'administration orale de formes posologiques solides est supérieure à 60% par rapport à la solution à boire. La concentration plasmatique maximale d'environ 4 μg / ml a été mesurée environ 30 minutes après l'administration orale de 600 mg d'acide thioctique. Dans l'urine, seule une petite quantité d'une substance est déterminée à l'état inchangé. La biotransformation est réalisée par réduction oxydative de la chaîne latérale (β-oxydation) et / ou S-méthylation des thiols correspondants. L'acide thioctique in vitro réagit avec des complexes d'ions métalliques, par exemple avec le cisplatine, et forme des complexes modérément solubles avec des molécules de sucre.

Caractéristiques cliniques

Paresthésie dans la polyneuropathie diabétique.

Hypersensibilité à l'acide thioctique ou à l'un des composants du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

L'efficacité du cisplatine diminue avec l'utilisation simultanée du médicament Alfa-lipon. L'acide thioctique est un agent complexant des métaux et, par conséquent, selon les principes de base de la pharmacothérapie, il ne doit pas être utilisé simultanément avec des composés métalliques (par exemple, avec des additifs alimentaires contenant du fer ou du magnésium, avec des produits laitiers, car ils contiennent du calcium). Si la dose quotidienne totale du médicament est utilisée 30 minutes avant le petit-déjeuner, les compléments alimentaires contenant du fer et du magnésium doivent être utilisés en milieu de journée ou en soirée. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, il est possible d'augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux, par conséquent, en particulier au stade initial du traitement, une surveillance attentive de la glycémie est recommandée. Pour éviter les symptômes d'hypoglycémie dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Au début du traitement de la polyneuropathie, en raison des processus de régénération, une augmentation à court terme des paresthésies avec une sensation de «rampement» est possible. Lors de l'utilisation d'acide thioctique chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance fréquente de la glycémie est nécessaire. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'antidiabétiques pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

La consommation régulière de boissons alcoolisées est un facteur de risque important pour le développement et la progression de la polyneuropathie et peut interférer avec le succès du traitement, par conséquent, l'alcool doit être évité pendant le traitement et entre les traitements..

Le médicament Alfa-lipon contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Le colorant E 110, qui fait partie de la coque du comprimé, peut provoquer des réactions allergiques.

Application pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'utilisation d'acide thioctique pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison du manque de données cliniques pertinentes. Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'acide thioctique dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement..

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de la conduite d'autres mécanismes.

Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, d'autres mécanismes ou de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables telles que l'hypoglycémie (étourdissements et déficience visuelle).

Mode d'administration et posologie.

La dose quotidienne est de 600 mg d'acide thioctique (2 comprimés de 300 mg ou 1 comprimé de 600 mg), à prendre en une seule prise 30 minutes avant le premier repas. La prise alimentaire simultanée complique l'absorption.Par conséquent, pour les patients caractérisés par une vidange gastrique prolongée, il est particulièrement important de prendre des médicaments avant de manger. Ne mâchez pas les comprimés et buvez beaucoup de liquide, par exemple 1 verre d'eau.

En cas de paresthésies intenses, le traitement peut être débuté par l'administration parentérale d'acide thioctique en utilisant les formes posologiques appropriées.

L'alpha-lipon ne doit pas être administré aux enfants car l'expérience clinique est insuffisante pour ce groupe d'âge..

Symptômes En cas de surdosage, des nausées, des vomissements et des maux de tête peuvent survenir. Après une utilisation accidentelle ou une tentative de suicide avec administration orale d'acide thioctique à des doses de 10 g à 40 g en association avec de l'alcool, une intoxication significative a été observée, dans certains cas avec une issue fatale..

Au stade initial, le tableau clinique de l'intoxication peut se manifester par une agitation psychomotrice ou par une opacification de la conscience. À l'avenir, des convulsions généralisées et une acidose lactique se produisent. De plus, une hypoglycémie, un état de choc, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, un syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, une suppression de la moelle osseuse et une défaillance d'organes multiples ont été décrits dans des cas d'intoxication avec de fortes doses d'acide thioctique..

Traitement. Même en cas de suspicion d'intoxication sévère avec le médicament Alfa-lipon (par exemple, l'utilisation de plus de 20 comprimés de 300 mg chez l'adulte ou une dose supérieure à 50 mg / kg de poids corporel chez l'enfant), une hospitalisation immédiate est recommandée et des mesures à prendre en cas d'intoxication accidentelle (par exemple, induction de vomissements, lavage gastrique, utilisation de charbon actif). Le traitement des crises généralisées, de l'acidose lactique et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication doit être symptomatique et doit être effectué conformément aux principes des soins intensifs modernes. Les avantages de l'hémodialyse, de l'hémoperfusion ou de l'excrétion forcée d'acide thioctique n'ont pas été prouvés à ce jour..

Du système nerveux: changement ou violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales et gastro-intestinales, diarrhée.

Du côté du métabolisme: une diminution de la glycémie. Il y a eu des rapports de plaintes indiquant des conditions hypoglycémiques, à savoir des étourdissements, une transpiration accrue, des maux de tête et une déficience visuelle..

Du système immunitaire: réactions allergiques, y compris éruption cutanée, urticaire (urticaire), démangeaisons, difficultés respiratoires.

Autres: eczéma (l'incidence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Date d'expiration 2 ans.

Conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° С.

Garder hors de la portée des enfants.

Emballage

Pour une dose de 300 mg. 10 comprimés sous blister; 3 blisters dans un pack.

Pour une dose de 600 mg. 6 comprimés sous blister; 5 ampoules dans un pack.

10 comprimés sous blister; 3 ou 6 blisters dans un pack.

Catégorie de vacances

Fabricant

PJSC «Usine de vitamines de Kiev».

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

04073, Ukraine, Kiev, st. Kopylovskaya, 38 ans.