Diabeton MV

Diabeton MV: mode d'emploi et avis

Nom latin: Diabeton mr

Le code ATX: A10BB09

Ingrédient actif: Gliclazid (Gliclazide)

Producteur: Les Laboratoires Servier (France)

Description et photo mises à jour: 12.12.2018

Diabeton MV - médicament hypoglycémiant oral à libération modifiée.

Forme de libération et composition

Forme posologique à libération - comprimés à libération modifiée: ovale, blanc, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravure «DIA 30» d'un côté, logo de l'entreprise de l'autre; Diabeton MV 60 mg - avec une encoche, sur les deux côtés gravé "DIA 60" (15 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters; 30 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters).

Composition de 1 comprimé:

  • substance active: gliclazide - 30 ou 60 mg;
  • composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; stéarate de magnésium - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine - 11,24 / 22 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,32 / 5,04 mg; lactose monohydraté - 0 / 71,36 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, un médicament hypoglycémiant oral, qui se distingue des médicaments similaires par la présence d'un hétérocycle contenant N avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide aide à réduire la concentration de glucose dans le sang, stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. L'augmentation des taux d'insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans d'utilisation de médicaments. En plus d'affecter le métabolisme des glucides, la substance a des effets hématovasculaires.

Dans le diabète sucré de type 2, Diabeton MV restaure le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose, et améliore également la deuxième phase de sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion est observée en réponse à la stimulation, qui est due à l'introduction de glucose et à l'apport alimentaire.

Le gliclazide réduit la probabilité de thrombose des petits vaisseaux, influençant les mécanismes pouvant entraîner des complications dans le diabète sucré: inhibition partielle de l'adhésion / agrégation plaquettaire et diminution de la concentration des facteurs d'activation plaquettaire (thromboxane B2, β-thromboglobuline), ainsi qu'une augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène et restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.

Le contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de Diabeton MB, par rapport au contrôle glycémique standard, réduit de manière fiable les complications macro et microvasculaires du diabète sucré de type 2.

L'avantage est dû à une diminution significative du risque relatif de complications microvasculaires majeures, à l'apparition et à la progression de la néphropathie, à la survenue de macroalbuminurie, de microalbuminurie et au développement de complications rénales..

Les avantages d'un contrôle glycémique intensif lors de l'utilisation de Diabeton MV ne dépendaient pas des avantages obtenus lors d'un traitement antihypertenseur..

Pharmacocinétique

  • absorption: après administration orale, une absorption complète se produit. La concentration plasmatique de gliclazide dans le sang augmente progressivement au cours des 6 premières heures, le niveau de plateau est maintenu entre 6 et 12 heures. La variabilité individuelle est faible. La prise de nourriture n'affecte pas le degré / la vitesse d'absorption du gliclazide;
  • distribution: liaison aux protéines plasmatiques - environ 95%. Vd est d'environ 30 litres. La réception de Diabeton MB 60 mg une fois par jour assure le maintien d'une concentration plasmatique efficace de gliclazide dans le sang pendant plus de 24 heures;
  • métabolisme: le métabolisme se produit principalement dans le foie. Les métabolites actifs ne sont pas présents dans le plasma;
  • Excrétion: la demi-vie est en moyenne de 12 à 20 heures. L'excrétion se fait principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété inchangé.

La relation entre la dose prise et l'ASC (aire sous la courbe concentration / temps) est linéaire..

Indications pour l'utilisation

  • diabète sucré de type 2 dans les cas où d'autres mesures (diététique, exercice physique et perte de poids) ne sont pas suffisamment efficaces;
  • complications du diabète sucré (prévention par un contrôle glycémique intensif): réduction de la probabilité de complications micro et macrovasculaires (néphropathie, rétinopathie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Contre-indications

  • diabète sucré de type 1;
  • précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
  • insuffisance hépatique / rénale en évolution sévère (dans de tels cas, l'utilisation d'insuline est recommandée);
  • utilisation combinée avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
  • intolérance congénitale au lactose, galactosémie, syndrome de malabsorption du galactose / glucose;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • Grossesse et allaitement;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres dérivés de sulfonylurée, sulfamides.

Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de Diabeton CF nécessite une prudence):

  • alcoolisme;
  • alimentation irrégulière / déséquilibrée;
  • maladies graves du système cardiovasculaire;
  • insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
  • insuffisance surrénalienne / hypophysaire;
  • hypothyroïdie;
  • thérapie à long terme avec des glucocorticostéroïdes;
  • insuffisance rénale / hépatique;
  • âge avancé.

Instructions pour l'utilisation de Diabeton MV: méthode et posologie

Les comprimés de Diabeton MV sont pris par voie orale, sans écraser ni mâcher, de préférence au petit-déjeuner, une fois par jour.

La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (maximum). Il est déterminé par la concentration de glucose sanguin et d'HbA1c.

En cas d'omission d'une dose unique, il est impossible d'augmenter la suivante.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 30 mg. En cas de contrôle adéquat, Diabeton MB à cette dose peut être utilisé pour un traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat (au plus tôt 30 jours après le début de la consommation de médicaments), la dose quotidienne peut être augmentée séquentiellement à 60, 90 ou 120 mg. Une augmentation plus rapide de la dose (après 14 jours) est possible dans les cas où la glycémie n'a pas diminué pendant la période de traitement.

1 comprimé de Diabeton 80 mg peut être remplacé par Diabeton MB 30 mg (sous contrôle glycémique étroit). Il est également possible de passer d'autres agents hypoglycémiants oraux, tout en tenant compte de leur dose et de leur demi-vie. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La dose initiale dans ces cas est de 30 mg, après quoi elle doit être titrée en fonction de la concentration de glucose sanguin..

Lors du passage des dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie, afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, associée à l'effet additif des médicaments, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale dans de tels cas est également de 30 mg avec une augmentation ultérieure possible selon le schéma décrit ci-dessus..

Utilisation combinée possible avec des biguanidines, de l'insuline ou des inhibiteurs de l'α-glucosidase. En cas de contrôle glycémique insuffisant, une insulinothérapie complémentaire doit être prescrite sous étroite surveillance médicale..

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, le traitement doit être effectué sous étroite surveillance médicale..

Diabeton MV est recommandé de prendre 30 mg par jour pour les patients qui présentent un risque d'hypoglycémie en raison de ces conditions / maladies:

  • nutrition déséquilibrée / insuffisante;
  • troubles endocriniens mal compensés / sévères, y compris insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
  • arrêt des glucocorticostéroïdes après leur utilisation prolongée et / ou des doses élevées; maladies graves du système cardiovasculaire, y compris athérosclérose sévère des artères carotides, cardiopathie ischémique sévère, athérosclérose généralisée.

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, il est possible d'augmenter progressivement la dose au maximum en complément du régime alimentaire et de l'exercice jusqu'à ce que le taux d'HbA1c cible soit atteint. Il est nécessaire de se souvenir de la probabilité d'hypoglycémie. De plus, d'autres médicaments hypoglycémiants peuvent être ajoutés à Diabeton MB, en particulier des inhibiteurs de l'α-glucosidase, de la metformine, de l'insuline ou des dérivés de thiazolidinedione..

Effets secondaires

Comme les autres médicaments du groupe des sulfonylurées, Diabeton MB en cas de repas irréguliers et, surtout si des repas ont été manqués, peut provoquer une hypoglycémie. Symptômes possibles: diminution de la concentration, agitation, nausées, maux de tête, respiration superficielle, faim intense, vomissements, augmentation de la fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, réaction retardée, dépression, perte de maîtrise de soi, confusion, troubles de la parole et de la vue, aphasie, parésie, tremblements, perception altérée, sentiment d'impuissance, étourdissements, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, somnolence, perte de conscience avec le développement possible d'un coma, jusqu'à la mort.

Des réactions adrénergiques sont également possibles: transpiration accrue, peau moite, tachycardie, anxiété, augmentation de la pression artérielle, palpitations, angine de poitrine et arythmie.

Dans la plupart des cas, ces symptômes peuvent être arrêtés avec des glucides (sucre). Prendre des édulcorants dans de tels cas est inefficace. Dans le contexte du traitement avec d'autres dérivés de sulfonylurée après son soulagement réussi, des rechutes d'hypoglycémie ont été notées.

En cas d'hypoglycémie prolongée / sévère, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, jusqu'à l'hospitalisation, même s'il y a un effet de la prise de glucides.

Troubles possibles du système digestif: nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diarrhée (la prise de Diabeton CF au petit déjeuner permet de minimiser le risque de développer ces troubles).

Moins fréquemment, les effets indésirables suivants sont notés:

  • système lymphatique et organes hématopoïétiques: rarement - troubles hématologiques (se manifestant sous forme d'anémie, de leucopénie, de thrombocytopénie, de granulocytopénie; sont, en règle générale, réversibles);
  • peau / tissu sous-cutané: éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème, œdème de Quincke, éruption maculopapuleuse, réactions bulleuses;
  • organe de la vision: troubles visuels transitoires (associés à des modifications de la glycémie, en particulier au début de l'utilisation de Diabeton MV);
  • voies biliaires / foie: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline); dans des cas isolés - hépatite, jaunisse cholestatique (nécessite l'arrêt du traitement), les troubles sont généralement réversibles.

Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: vascularite allergique, érythrocytopénie, hyponatrémie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie. Il existe des informations sur le développement d'une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, un dysfonctionnement hépatique (par exemple, avec le développement de la jaunisse et de la cholestase) et l'hépatite. La gravité de ces réactions diminue avec le temps après l'arrêt du médicament, mais dans certains cas, le développement d'une insuffisance hépatique potentiellement mortelle est possible..

Surdosage

En cas de surdosage avec Diabeton MB, une hypoglycémie peut se développer.

Thérapie: symptômes modérés - augmentation de l'apport en glucides avec de la nourriture, diminution de la dose du médicament et / ou changement de régime; une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que la menace pour la santé disparaisse; conditions hypoglycémiques sévères, accompagnées de convulsions, de coma ou d'autres troubles neurologiques - une hospitalisation immédiate et des soins médicaux d'urgence sont nécessaires.

En cas de coma hypoglycémique / suspicion de celui-ci, une injection intraveineuse de solution de dextrose à 20-30% (50 ml) est indiquée, après quoi une solution de dextrose à 10% est injectée par voie intraveineuse (afin de maintenir une glycémie supérieure à 1000 mg / l). Une surveillance attentive de la glycémie et une surveillance de l'état du patient doivent être effectuées pendant au moins les 48 heures suivantes. La nécessité d'une surveillance supplémentaire est déterminée par l'état du patient..

En raison de la liaison prononcée du gliclazide aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pendant le traitement, une hypoglycémie peut se développer et, dans certains cas, sous une forme prolongée / sévère, qui nécessite une hospitalisation et du dextrose intraveineux pendant plusieurs jours.

Diabeton MV ne peut être prescrit que si les repas du patient sont réguliers et comprennent le petit-déjeuner. Le maintien d'un apport adéquat en glucides provenant des aliments est très important, car la probabilité d'hypoglycémie avec une alimentation irrégulière / insuffisante, ainsi qu'avec la consommation d'aliments à faible teneur en glucides, augmente. Le plus souvent, l'hypoglycémie survient avec un régime hypocalorique, après un exercice physique vigoureux / prolongé, une consommation d'alcool ou l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments hypoglycémiants.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, il faut une sélection individuelle rigoureuse des médicaments et du schéma posologique..

La probabilité de développer une hypoglycémie augmente dans les cas suivants:

  • refus / incapacité du patient à contrôler son état et à suivre les prescriptions du médecin (en particulier, cela s'applique aux patients âgés);
  • déséquilibre entre la quantité de glucides consommée et l'activité physique;
  • sauter des repas, nutrition irrégulière / inadéquate, changements alimentaires et jeûne;
  • insuffisance rénale;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • surdosage de Diabeton MB;
  • utilisation combinée avec certains médicaments;
  • certains troubles endocriniens (maladie thyroïdienne, insuffisance surrénalienne et hypophysaire).

L'affaiblissement du contrôle glycémique lors de la prise de Diabeton CF est possible en cas de fièvre, de traumatisme, de maladies infectieuses ou d'interventions chirurgicales majeures. Dans ces cas, il peut être nécessaire d'arrêter le médicament et de prescrire une insulinothérapie..

Après une longue période de traitement, l'efficacité de Diabeton CF peut diminuer. Cela peut être dû à la progression de la maladie ou à une diminution de la réponse thérapeutique à la pharmacorésistance secondaire. Avant de diagnostiquer ce trouble, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de dose et le respect par le patient du régime prescrit..

Afin d'évaluer le contrôle glycémique, une surveillance régulière de la glycémie à jeun et de l'hémoglobine glycosylée HbA1c est recommandée. Il est également conseillé d'effectuer régulièrement une auto-surveillance de la glycémie..

Les dérivés de sulfonylurée peuvent entraîner une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (la nomination de Diabeton MV avec ce trouble nécessite de la prudence); il est également nécessaire d'évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémiant d'un autre groupe.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules à moteur, ce qui est associé à un risque d'hypoglycémie..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Diabetone MV n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent et enceintes (en raison de données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement).

Utilisation pendant l'enfance

Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation de Diabeton MV est contre-indiquée, ce qui est associé aux données limitées confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement.

Avec une fonction rénale altérée

La réception de Diabeton MV en cas d'insuffisance rénale sévère est contre-indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Diabeton MV est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère..

Utilisation chez les personnes âgées

La prescription du médicament nécessite de la prudence. Chez les patients âgés, un ajustement de la dose de Diabeton MB n'est pas nécessaire, mais une surveillance constante de la maladie est nécessaire..

Interactions médicamenteuses

Substances / médicaments augmentant le risque d'hypoglycémie (l'effet du gliclazide est renforcé):

  • miconazole: une hypoglycémie peut évoluer jusqu'au coma (l'association est contre-indiquée);
  • phénylbutazone: si une utilisation combinée est nécessaire, un contrôle glycémique est nécessaire (l'association n'est pas recommandée; un ajustement posologique de Diabeton MB peut être nécessaire);
  • éthanol: la probabilité de développer un coma hypoglycémique (il est recommandé de refuser la consommation d'alcool et l'utilisation de médicaments contenant de l'éthanol);
  • d'autres agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, l'acarbose, la metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les agonistes du GLP-1; les β-bloquants; fluconazole; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le captopril, l'énalapril; les bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2; les inhibiteurs de la monoamine oxydase; les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; les sulfamides; clarithromycine et certains autres médicaments / substances: augmentation de l'effet hypoglycémiant (l'association nécessite de la prudence).

Substances / médicaments augmentant la glycémie (l'effet du gliclazide est affaibli):

  • Danazol: a un effet diabétogène (l'association n'est pas recommandée); si nécessaire, utilisation combinée, il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose de Diabeton MB;
  • chlorpromazine (à fortes doses): diminution de la sécrétion d'insuline (l'association nécessite de la prudence); un contrôle glycémique étroit est montré, un ajustement de la dose de Diabeton MB peut être nécessaire;
  • salbutamol, ritodrine, terbutaline et autres β2-adrénomimétiques: augmentation de la concentration de glucose dans le sang (l'association nécessite de la prudence);
  • glucocorticostéroïdes, tétracosactide: risque de développer une acidocétose - diminution de la tolérance aux glucides (l'association nécessite une prudence), un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement; un ajustement posologique de Diabeton MB peut être nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament, une attention particulière doit être accordée à l'importance du contrôle de l'auto-glycémie. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient en insulinothérapie.

Lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants, leur effet peut être amélioré, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose..

Analogues

Les analogues de Diabeton MV sont: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm et autres.

Termes et conditions de stockage

Aucune condition de stockage particulière n'est requise. Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation: dosage 30 mg - 3 ans; dosage 60 mg - 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Diabetone MV

Selon les critiques, Diabeton MB est un médicament efficace qui aide à réduire la glycémie. Le développement d'effets secondaires n'est signalé que dans de rares cas. Parmi les lacunes, elles indiquent généralement un coût assez élevé du médicament..

Prix ​​pour Diabeton MB en pharmacie

Le prix approximatif de Diabeton MV (30 comprimés de 60 mg chacun) est de 180 à 315 roubles.

Comment prendre correctement Diabeton MV (60 mg) et ses analogues

Les patients atteints du deuxième type de diabète n'ont pas besoin d'injections d'insuline pendant une longue période; la compensation de la maladie dans la plupart d'entre eux peut être obtenue exclusivement avec des médicaments hypoglycémiants en comprimés. Diabeton MB 60 mg est l'un de ces médicaments, son action est basée sur la stimulation de sa propre production d'insuline. En plus de son effet sur le métabolisme des glucides, Diabeton a un effet protecteur et réparateur sur les vaisseaux sanguins, améliore l'élasticité de leurs parois et prévient l'athérosclérose.

Le médicament est facile à prendre et présente un minimum de contre-indications, grâce auquel il est largement utilisé dans le traitement du diabète. Malgré la sécurité apparente, vous ne pouvez pas le boire sans l'approbation d'un médecin ou dépasser la dose. Une condition préalable à la nomination de Diabeton est un manque avéré de sa propre insuline. Pendant que le pancréas fonctionne normalement, la préférence doit être donnée aux autres agents hypoglycémiants..

Comment fonctionne le médicament?

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Diabeton a un effet médicinal sur le corps dans le diabète en raison de la présence de gliclazide dans sa composition. Tous les autres composants du médicament sont auxiliaires, grâce à eux, la structure du comprimé et son absorption rapide sont fournies. Le gliclazide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée. Il comprend plusieurs substances aux propriétés similaires; en Russie, en plus du gliclazide, le glibenclamide, le glimépéride et la glycidone sont répandus.

Le diabète et les pics de pression appartiendront au passé

Le diabète est la cause de près de 80% de tous les accidents vasculaires cérébraux et amputations. 7 personnes sur 10 meurent en raison de blocages dans les artères du cœur ou du cerveau. Dans presque tous les cas, la raison d'une fin aussi terrible est la même: une glycémie élevée..

Il est possible et nécessaire de faire tomber le sucre, sinon rien. Mais cela ne guérit pas la maladie elle-même, mais aide seulement à combattre l'effet, pas la cause de la maladie..

Le seul médicament officiellement recommandé pour le traitement du diabète et qui est également utilisé par les endocrinologues dans leur travail est le patch pour le diabète Dzhi Dao.

L'efficacité du médicament, calculée selon la méthode standard (le nombre de récupérés par rapport au nombre total de patients dans un groupe de 100 personnes sous traitement) était:

  • Normalisation du sucre - 95%
  • Élimination de la thrombose veineuse - 70%
  • Élimination des battements cardiaques forts - 90%
  • Soulagement de l'hypertension artérielle - 92%
  • Augmentation de la vigueur pendant la journée, amélioration du sommeil la nuit - 97%

Les producteurs de Dzhi Dao ne sont pas une organisation commerciale et sont financés par l'État. Par conséquent, chaque résident a désormais la possibilité de recevoir un médicament avec une réduction de 50%.

Les propriétés hypoglycémiantes de ces médicaments sont basées sur leur effet sur les cellules bêta. Ce sont les structures du pancréas qui synthétisent l'insuline. Après avoir pris Diabeton, la libération d'insuline dans le sang augmente, tandis que le sucre diminue.

La diabétone n'est efficace que si les cellules bêta sont vivantes et encore partiellement fonctionnelles. Par conséquent, le médicament n'est pas utilisé pour le diabète de type 1. Sa nomination est également indésirable dans la première fois après le début du type 2 de la maladie. Ce type de diabète se caractérise par une production élevée d'insuline au début des troubles glucidiques, puis une atténuation progressive de la sécrétion après plusieurs années..

Au début, un taux élevé de sucre est principalement causé par une résistance à l'insuline, c'est-à-dire une mauvaise absorption tissulaire de l'insuline disponible. Le principal signe de résistance à l'insuline est le surpoids chez un patient. Par conséquent, si une obésité est observée, Diabeton n'est pas prescrit. À l'heure actuelle, il faut des médicaments qui réduisent la résistance, par exemple la metformine (dose à partir de 850 mg). La diabétone est incluse dans le schéma thérapeutique lorsqu'une détérioration de la fonction des cellules bêta est établie. Il peut être identifié en utilisant l'analyse du peptide c. Si le résultat est inférieur à 0,26 mmol / L, la nomination de Diabeton est justifiée.

Grâce à cet agent, la production d'insuline dans le diabète approche physiologique: le pic de sécrétion revient en réponse au glucose entrant dans le sang à partir des aliments glucidiques, et la production de l'hormone augmente en phase 2.

En plus de stimuler les cellules bêta, Diabeton et d'autres comprimés à base de gliclazide ont un effet significatif sur le taux de développement des changements athérosclérotiques dans les vaisseaux:

  1. Ils agissent comme un antioxydant. Le diabète se caractérise par une production accrue de radicaux libres et un affaiblissement de la défense cellulaire contre leurs effets. En raison de la présence du groupe aminoazobicyclooctane dans la molécule de gliclazide, les radicaux libres dangereux sont partiellement neutralisés. L'effet antioxydant est particulièrement perceptible dans les petits capillaires.Par conséquent, lors de la prise de Diabeton, il y a un lissage des symptômes chez les patients atteints de rétinopathie et de néphropathie..
  2. Ils restaurent les propriétés de l'endothélium vasculaire. Cela est dû à la synthèse accrue d'oxyde nitrique dans leurs parois..
  3. Réduit le risque de thrombose en réduisant la capacité des plaquettes à coller ensemble.

L'efficacité de Diabeton est confirmée par la recherche. Lorsqu'il est pris à une dose de 120 mg, une diminution de 10% de l'incidence des complications vasculaires du diabète a été notée. L'agent a montré les meilleurs résultats en un effet protecteur sur les reins, le risque de progression de la néphropathie a diminué de 21%, la protéinurie - de 30%.

Pendant longtemps, on a cru que les dérivés de sulfonylurée accéléraient la destruction des cellules bêta, et donc la progression du diabète. Il est maintenant établi que ce n’est pas le cas. Lorsque vous commencez à prendre Diabeton MB 60 mg, la sécrétion d'insuline augmente en moyenne de 30%, puis chaque année, cet indicateur diminue de 5%. Chez les patients qui contrôlent le sucre uniquement par régime ou régime et metformine, il n'y a pas de diminution de la synthèse pendant les 2 premières années, puis environ 4% par an.

Instructions pour l'utilisation de Diabeton MV

Les lettres MB dans le nom du médicament indiquent qu'il s'agit d'un agent de libération modifié (version anglaise MR - version modifiée). Dans un comprimé, la substance active est placée entre les fibres d'hypromellose, qui forme un gel dans le tractus gastro-intestinal. Grâce à cette structure, le médicament est libéré plus longtemps, son action dure une journée. Diabeton MV est disponible sous forme de comprimés; lorsque le comprimé est divisé en parties, le médicament ne perd pas son effet prolongé.

Il existe des dosages de 30 et 60 mg en vente. Ils sont pris une fois par jour, mieux encore avec le petit-déjeuner. Le comprimé peut être divisé en deux pour réduire la dose, mais ne peut être ni mâché ni réduit en poudre.

Régulier, pas CF, Diabeton est disponible avec une dose accrue de gliclazide - 80 mg, ils le boivent deux fois par jour. Actuellement, il est considéré comme obsolète et n'est pratiquement pas utilisé, car un médicament à libération prolongée donne un effet plus prononcé et stable..

Diabeton se combine bien avec d'autres agents hypoglycémiants. Le plus souvent, il est prescrit en association avec la metformine. Si la stimulation de la production d'insuline ne suffit pas, pour le diabète de type 2, les comprimés peuvent être utilisés avec des injections d'insuline.

La posologie initiale de Diabeton, quels que soient l'âge et le stade du diabète chez un patient, est de 30 mg. À cette dose, l'agent devra être bu pendant tout le premier mois d'admission. Si 30 mg ne suffisent pas pour un contrôle glycémique normal, la posologie est augmentée à 60, après un autre mois - à 90, puis à 120. Deux comprimés, ou 120 mg - la dose maximale, il est interdit d'en utiliser plus par jour. Si Diabeton en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants ne peut pas fournir de sucre normal dans le diabète de type 2, l'insuline est prescrite au patient..

Si le patient a utilisé Diabeton 80 mg et souhaite passer à un médicament moderne, la dose est calculée comme suit: 1 comprimé de l'ancien médicament est remplacé par 30 mg de Diabeton MV. Après la transition dans une semaine, la glycémie doit être surveillée plus souvent que d'habitude.

Accueil pendant la grossesse et l'allaitement

L'effet potentiel des médicaments sur le fœtus pendant la grossesse est étudié sans faute. La classification FDA est le plus souvent utilisée pour déterminer le degré de risque. Dans celui-ci, les substances actives sont regroupées en classes en fonction du niveau d'exposition de l'embryon. Presque toutes les sulfonylurées appartiennent à la classe C. Des études animales ont montré qu'elles entraînent une altération du développement de l'enfant ou des effets toxiques sur lui. De plus, la plupart des changements sont réversibles; aucune anomalie congénitale ne s'est produite. Aucune étude humaine n'a été menée en raison du risque élevé.

Diabeton MB à n'importe quelle dose pendant la grossesse est interdit, de même que les autres médicaments oraux contre le diabète. Des insulines sont prescrites à la place. La transition vers l'insuline est souhaitable à effectuer pendant la période de planification. Si une grossesse survient pendant la prise de Diabeton, les comprimés doivent être annulés d'urgence.

Aucune étude sur la pénétration du gliclazide dans le lait maternel et à travers celui-ci dans le corps de l'enfant n'a été réalisée, par conséquent, pendant la période d'allaitement, Diabeton n'est pas prescrit.

Contre-indications

La liste des contre-indications à la prise de Diabeton et de ses analogues:

  1. Un manque absolu d'insuline en raison de dommages aux cellules bêta dans le diabète de type 1 ou de stade 2 sévère.
  2. Enfance. Le deuxième type de diabète chez les enfants est une maladie extrêmement rare, donc l'effet du gliclazide sur un corps en croissance n'a pas été étudié.
  3. Présence de réactions cutanées dues à une hypersensibilité aux comprimés: éruption cutanée, démangeaisons.
  4. Réactions individuelles sous forme de protéinurie et de douleurs articulaires.
  5. Faible sensibilité au médicament, qui peut être observée à la fois dès le début de l'admission et après un certain temps. Pour dépasser le seuil de sensibilité, vous pouvez essayer d'augmenter sa dose..
  6. Complications aiguës du diabète: acidocétose sévère et coma acidocétosique. À ce stade, un passage à l'insuline est nécessaire. Après le traitement, la prise de Diabeton est reprise.
  7. Diabeton est dégradé dans le foie, par conséquent, en cas d'insuffisance hépatique, il ne peut pas être bu.
  8. Après le clivage, le médicament est principalement excrété par les reins, il n'est donc pas utilisé pour la néphropathie compliquée par une insuffisance rénale. L'utilisation de Diabeton est autorisée si le DFG ne tombe pas en dessous de 30.
  9. L'alcool en association avec Diabeton augmente le risque de coma hypoglycémique.Par conséquent, les boissons alcoolisées et les médicaments contenant de l'éthanol sont interdits.
  10. L'utilisation du miconazole, un agent antifongique, augmente fortement la production d'insuline et contribue au développement d'une hypoglycémie sévère. Le miconazole ne doit pas être pris en comprimés, administré par voie intraveineuse ou utilisé sur la muqueuse buccale. Les shampooings et crèmes pour la peau au miconazole sont autorisés. S'il est nécessaire d'utiliser le miconazole, la dose de Diabetone doit être temporairement réduite.

Effets secondaires du médicament

L'effet indésirable le plus courant de Diabeton sur le corps est l'hypoglycémie causée par un manque de glucides ou une dose incorrectement déterminée du médicament. C'est une condition dans laquelle le sucre tombe en dessous d'un niveau sûr. L'hypoglycémie s'accompagne de symptômes: tremblements internes, maux de tête, faim. Si le sucre n'est pas augmenté à temps, le système nerveux du patient peut en souffrir. Le risque d'hypoglycémie après la prise du médicament est classé comme fréquent et est inférieur à 5%. En raison de l'effet naturel maximal de Diabeton sur la synthèse de l'insuline, la probabilité d'une diminution dangereuse du sucre est inférieure à celle des autres médicaments du groupe. Si la dose maximale de 120 mg est dépassée, une hypoglycémie sévère peut se développer, pouvant aller jusqu'au coma et au décès..

Un patient dans cet état a besoin d'une hospitalisation urgente et de glucose intraveineux.

Effets secondaires plus rares:

EffetLa fréquenceGamme numérique
Allergierarementmoins de 0,1%
Augmentation de la sensibilité de la peau au soleilrarementmoins de 0,1%
Modifications de la composition sanguinerarement, disparaissent d'eux-mêmes après l'arrêtmoins de 0,1%
Les troubles digestifs (symptômes - nausées, brûlures d'estomac, douleurs abdominales) sont éliminés en prenant le médicament simultanément avec de la nourriturerarementmoins de 0,01%
Jaunisserarementmessages uniques

Si le diabète a été riche en sucre pendant une longue période, après avoir commencé à prendre Diabeton, il peut y avoir une détérioration temporaire de la vision. Le plus souvent, les patients se plaignent d'un voile devant les yeux ou de turbidité. Un effet similaire est commun avec une normalisation rapide de la glycémie et ne dépend pas du type de comprimés. Dans quelques semaines, les yeux s'adapteront aux nouvelles conditions et la vision reviendra. Pour réduire la baisse de la vision, la dose du médicament doit être augmentée lentement, en commençant par le minimum.

Certains médicaments en association avec Diabeton peuvent améliorer son effet:

  • tous les anti-inflammatoires, en particulier la phénylbutazone;
  • le fluconazole, un agent antifongique du même groupe que le miconazole;
  • Inhibiteurs de l'ECA - médicaments pour abaisser la tension artérielle, souvent prescrits pour le diabète (Enalapril, Kapoten, Captopril, etc.);
  • des moyens pour réduire l'acidité dans le tractus gastro-intestinal - famotidine, nizatidine et autres avec la terminaison - tidine;
  • streptocide, agent antibactérien;
  • la clarithromycine, un antibiotique;
  • antidépresseurs liés aux inhibiteurs de la monoamine oxydase - moclobémide, sélégiline.

Il est conseillé de remplacer ces médicaments par d'autres ayant un effet similaire. Si le remplacement n'est pas possible, lors de l'administration conjointe, vous devez réduire la dose de Diabeton et mesurer le sucre plus souvent.

Ce qui peut être remplacé

Diabeton est le médicament original du gliclazide, les droits de marque appartiennent à la société française Servier. Dans d'autres pays, il est vendu sous le nom de Diamicron MR. Diabeton est fourni en Russie directement depuis la France ou produit dans une société appartenant à Servier (dans ce cas, le fabricant Serdix LLC est indiqué sur l'emballage, ces comprimés sont également d'origine).

Le reste des médicaments contenant le même ingrédient actif et le même dosage sont des génériques. On pense que les génériques ne sont pas toujours aussi efficaces que l'original. Malgré cela, les médicaments contenant du gliclazide produits dans le pays ont de bonnes critiques de patients et sont largement utilisés dans le traitement du diabète. Les patients reçoivent généralement des médicaments sur ordonnance fabriqués en Russie..

Analogues de Diabeton MV:

Groupe de médicamentsNom commercialFabricantDosage, mgPrix ​​moyen par colis, frotter.
Médicaments à action prolongée, analogues complets de Diabeton MVGliclazide MVAtoll, Russie30120
Glidiab MVAkrikhin, Russie30130
DiabetalongSynthèse, Russie30130
Diabetharm MVFarmakor, Russie30120
GlicladaKrka, Slovénie30250
Préparations conventionnelles avec le même principe actifGlidiabAkrikhin, Russie80120
DiabefarmFarmakor, Russie80120
Gliclazide-akosSynthèse, Russie80130

Ce que les malades demandent

Question: J'ai commencé à prendre Diabeton il y a 5 ans, la dose est progressivement passée de 60 mg à 120. Depuis 2 mois, le sucre après les repas, au lieu des 7-8 mmol / l habituels, a été maintenu environ 10, parfois même plus élevé. Quelle est la raison de la mauvaise action du remède? Comment ramener le sucre à la normale?

Réponse: L'hyperglycémie pendant la prise de Diabetone peut être causée par plusieurs raisons. Premièrement, la sensibilité à ce médicament peut diminuer. Dans ce cas, vous pouvez essayer d'autres médicaments de ce groupe ou vous limiter à d'autres antihyperglycémiants. Deuxièmement, avec une longue histoire de diabète, les cellules productrices d'insuline meurent. Dans ce cas, la seule issue est l'insulinothérapie. Troisièmement, vous devez repenser votre alimentation. Peut-être que la quantité de glucides qu'elle contient a augmenté progressivement..

Question: Il y a deux mois, j'ai reçu un diagnostic de diabète de type 2. Prescrit Glucophage 850 le matin, 1 comprimé, il n'y avait aucun résultat. Un mois plus tard, du glibenclamide 2,5 mg a été ajouté, le sucre n'a pratiquement pas diminué. Je vais voir un médecin bientôt. Dois-je demander à m'écrire Diabeton?

Réponse: La dose prescrite peut ne pas être suffisante. Glucophage par jour, vous avez besoin de 1500-2000 mg, 2-3 fois par jour. Le glibenclamide peut également être augmenté en toute sécurité à 5 mg. On soupçonne que votre type de diabète n'a pas été correctement identifié. Il est nécessaire de subir un examen complémentaire et de savoir si la sécrétion de votre insuline est présente et dans quel volume. Sinon, vous devrez vous injecter de l'insuline.

Question: Je suis diabétique de type 2, en surpoids, j'ai besoin de perdre au moins 15 kg. Diabeton et Reduksin sont-ils combinés normalement? Dois-je réduire la dose de Diabetone après avoir perdu du poids?

Réponse: Il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation simultanée de ces médicaments. Mais Reduxin peut être dangereux. Ce remède est interdit pour les maladies cardiovasculaires et l'hypertension. Si vous êtes obèse et avez des antécédents importants de diabète, il est certain que ces contre-indications sont présentes ou attendues dans un proche avenir. La meilleure façon de perdre du poids dans ce cas est un régime pauvre en glucides avec restriction calorique (mais sans réduire au minimum!). Simultanément à la perte de kilogrammes, la résistance à l'insuline diminuera également, la dose de Diabetone peut être réduite.

Question: Je bois du Diabeton depuis 2 ans, la glycémie à jeun est presque toujours normale. Récemment, j'ai remarqué que lorsque je restais assis longtemps, mes pieds s'engourdissaient. Lors d'un rendez-vous chez un neurologue, une diminution de la sensibilité a été constatée. Le médecin a déclaré que ce symptôme signifiait l'apparition d'une neuropathie. J'ai toujours cru que les complications ne surviennent qu'avec une forte teneur en sucre. Quel est le problème? Comment éviter la neuropathie?

Réponse: La principale cause de complications est en effet l'hyperglycémie. Dans le même temps, non seulement la glycémie à jeun endommage les nerfs, mais également toute augmentation de celle-ci pendant la journée. Pour savoir maintenant si votre diabète est suffisamment compensé, vous devez faire un don de sang pour l'hémoglobine glyquée. Si le résultat est supérieur à la normale, vous devez contacter votre médecin pour ajuster la dose de Diabeton ou vous prescrire d'autres médicaments. À l'avenir, le sucre devrait être mesuré non seulement le matin, mais aussi pendant la journée, de préférence 2 heures après chaque repas.

Question: Ma grand-mère a 78 ans, est diabétique de plus de 10 ans, boit du Maninil et du Siofor. Pendant longtemps, le sucre est resté proche de la normale, les complications étaient minimes. Peu à peu, les pilules ont commencé à empirer, ont augmenté la dose, le sucre est toujours supérieur à 10. Récemment - jusqu'à 15-17 mmol / l, ma grand-mère a beaucoup de mauvais symptômes, elle a une demi-journée, elle a perdu de la taille. Sera-ce inutile si Maninil est remplacé par Diabeton? J'ai entendu dire que ce médicament est meilleur.

Réponse: S'il y a une diminution de l'effet des pilules hypoglycémiques en même temps que la perte de poids, votre propre insuline ne suffit pas. Il est temps de suivre une insulinothérapie. Les personnes âgées qui ne peuvent pas gérer elles-mêmes l'administration du médicament se voient prescrire le schéma traditionnel - des injections deux fois par jour.

Avis sur Diabeton

Prix ​​approximatifs

Quel que soit le lieu de production et le dosage, le prix de l'emballage des comprimés originaux de Diabeton MV est d'environ 310 roubles, pour un coût inférieur, les comprimés peuvent être achetés dans les pharmacies en ligne, mais dans la plupart d'entre eux, vous devrez payer la livraison..

Une drogueDose, mgPièces par colisPrix ​​maximum, frottez.Prix ​​minimum, frottez.
Diabeton MV3060355263
6030332300

Assurez-vous d'explorer! Vous pensez que les pilules et l'insuline sont le seul moyen de contrôler le sucre? Pas vrai! Vous pouvez le vérifier vous-même en commençant à utiliser. en savoir plus >>

Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous de consulter un spécialiste.

Diabeton MV: mode d'emploi

Forme posologique

Comprimés à libération modifiée, 60 mg

Composition

Un comprimé contient

substance active - gliclazide 60 mg,

excipients: hypromellose 100 cP - 160,00 mg, lactose monohydraté - 71,36 mg, stéarate de magnésium - 1,6 mg, maltodextrine - 22,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 5,04 mg.

La description

Les comprimés sont blancs, oblongs, avec une ligne de rupture et "DIA 60" gravé des deux côtés

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. Dérivés de sulfonylurée. Gliclazide

Le code ATX А10ВВ09

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, le gliclazide est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique de gliclazide augmente progressivement au cours des 6 premières heures suivant l'administration et atteint un plateau qui persiste de la 6e à la 12e heure. La variabilité individuelle est relativement faible. La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95%. Une seule dose quotidienne de Diabeton® MR assure le maintien d'une concentration efficace de gliclazide dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

Le gliclazide est métabolisé principalement dans le foie. Les métabolites résultants n'ont aucune activité pharmacologique. La relation entre la dose prise jusqu'à 120 mg et la concentration plasmatique du médicament est linéaire dans le temps..

La demi-vie (T1 / 2) du gliclazide est de 12 à 20 heures. Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété dans les urines sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Aucune modification cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n'a été trouvée chez les personnes âgées.

Pharmacodynamique

Diabeton® MR est un hypoglycémiant oral du groupe des dérivés de sulfonylurée de génération II, qui diffère des médicaments similaires par la présence d'un hétérocycle contenant N avec une liaison endocyclique.

Diabeton® MR abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules P des îlots de Langerhans. Après deux ans de traitement, une augmentation des taux d'insuline postprandiale et de la sécrétion de peptides C persiste. Dans le diabète sucré de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose et améliore la deuxième phase de sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise alimentaire et l'administration de glucose.

En plus d'affecter le métabolisme des glucides, Diabeton® MR a un effet sur la microcirculation. Le médicament réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux en influençant deux mécanismes pouvant être impliqués dans le développement de complications du diabète sucré: une inhibition partielle de l'agrégation et de l'adhésion plaquettaires et une diminution de la concentration de facteurs d'activation plaquettaire (bêta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que la restauration du fibrinolytique. activité endothéliale vasculaire et augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Indications pour l'utilisation

- diabète sucré de type 2 chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice et la perte de poids sont insuffisants pour contrôler adéquatement la glycémie

Mode d'administration et posologie

Le médicament est destiné uniquement aux patients adultes..

Il est recommandé de prendre le (s) comprimé (s) sans mâcher, au petit déjeuner. Si la dose suivante est oubliée le lendemain, la dose ne peut pas être augmentée..

La dose quotidienne de Diabeton® MR est de 30 à 120 mg (1/2 à 2 comprimés). La dose du médicament est choisie en fonction de la réponse métabolique individuelle du patient..

La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour. Avec un contrôle glycémique efficace, cette dose peut être utilisée comme traitement d'entretien..

Avec un contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne du médicament peut être progressivement augmentée à 60, 90 ou 120 mg. L'intervalle entre chaque augmentation de dose doit être d'au moins 1 mois, sauf pour les patients dont le taux de glucose n'a pas diminué après 2 semaines d'administration. Dans de tels cas, la dose peut être augmentée 2 semaines après le début du traitement. La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.

Passage des comprimés de gliclazide 80 mg aux comprimés à libération modifiée Diabeton® MR

En cas de contrôle efficace de la glycémie du patient avec des comprimés de gliclazide à 80 mg, ils peuvent être remplacés par Diabeton® MR dans le rapport 1 comprimé de gliclazide 80 mg = 1/2 comprimé de Diabeton® MR 60 mg.

Passer d'un autre médicament hypoglycémiant à Diabeton® MR

Pendant la transition, la posologie et la demi-vie du médicament précédent doivent être prises en compte. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. L'administration de Diabeton® MR doit être débutée par 30 mg (ou 1/2 comprimé de Diabeton® MR 60 mg) puis ajustée en fonction de la réponse métabolique.

Lors du passage d'autres médicaments du groupe sulfonylurée à longue demi-vie, afin d'éviter l'effet additif des deux médicaments, une période sans médicament de plusieurs jours peut être nécessaire.

Dans de tels cas, la transition vers les comprimés Diabeton® MR doit commencer avec la dose initiale recommandée de 30 mg, suivie d'une augmentation graduelle de la dose en fonction de la réponse métabolique..

Utilisation en association avec d'autres médicaments antidiabétiques

Diabeton® MR peut être administré en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou de l'insuline. L'administration concomitante d'insuline doit être débutée sous la stricte surveillance d'un médecin..

Patients âgés (plus de 65 ans)

Le médicament est prescrit à la même dose que pour les patients de moins de 65 ans.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, le médicament est prescrit aux doses habituelles..

Patients présentant un risque accru de développer une hypoglycémie: avec une nutrition insuffisante ou inadéquate, avec des troubles endocriniens sévères ou mal compensés (hypopituitarisme, hypothyroïdie, manque d'hormone adrénocorticotrope), après une corticothérapie prolongée et / ou à forte dose, des maladies cardiovasculaires sévères, il est recommandé de débuter le traitement avec un minimum quotidien doses de 30 mg.

Effets secondaires

- hypoglycémie (en cas de prise irrégulière ou de saut de repas): maux de tête, faim aiguë, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, confusion, agressivité, mauvaise concentration, réponse lente, dépression, impuissance, troubles visuels et de la parole, aphasie, parésie, tremblements, diminution de la sensibilité, étourdissements, bradycardie, convulsions, perte de maîtrise de soi, somnolence, respiration superficielle, perte de conscience, délire, conduisant au coma et à la mort. Symptômes adrénergiques possibles: sueur collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, douleur au cœur, arythmie

- douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation (peuvent être minimisées en prenant des médicaments au petit-déjeuner)

- augmentation réversible des enzymes hépatiques (ALAT, AST, phosphatase alcaline), hépatite (rare), hyponatrémie

- éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, érythème, éruptions maculopapuleuses, réactions bulleuses (telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

- anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, pancytopénie (réversible après arrêt du médicament)

- déficience visuelle transitoire, en particulier au début du traitement, en raison de modifications de la glycémie

Contre-indications

- hypersensibilité connue au gliclazide ou à l'un des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu'à d'autres médicaments du groupe des sulfonylurées ou aux sulfamides

- diabète sucré de type 1

- acidocétose diabétique, pré-coma et coma diabétique

- insuffisance rénale ou hépatique sévère

- période de grossesse et allaitement

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée de Diabeton® MR et de miconazole est contre-indiquée en raison du risque d'hypoglycémie, jusqu'au coma hypoglycémique.

Diabeton® MR n'est pas recommandé pour une utilisation concomitante avec de la phénylbutazone et de l'alcool en raison du risque accru d'hypoglycémie. Pendant la période de traitement médicamenteux, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool et de prendre des médicaments contenant de l'alcool.

En raison du risque d'hypoglycémie, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription de Diabeton® MR et d'antidiabétiques d'autres groupes (insulines, acarbose, biguanides), bêtabloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), antagonistes, récepteurs H2 inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), sulfamides et anti-inflammatoires non stéroïdiens.

L'utilisation simultanée de Diabeton® MR et de Danazol n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation de la glycémie. S'il est nécessaire de prescrire une telle association, vous devez surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang et l'urine et, dans certains cas, ajuster la dose de Diabeton® MR pendant et après le traitement par le danazol..

En raison du risque d'hyperglycémie, il faut faire preuve de prudence lors de l'association de Diabeton® MR et de la chlorpromazine (à une dose> 100 mg par jour, cette dernière entraîne une diminution de la sécrétion d'insuline). Pendant le traitement par la chlorpromazine, un ajustement posologique de Diabeton® MR peut être nécessaire.

Les glucocorticostéroïdes (à usage systémique et local: intra-articulaire, sous-cutané ou sous-cutané, rectal) et le tétracosactide, lorsqu'ils sont pris simultanément avec Diabeton® MR, augmentent la glycémie et, en raison d'une diminution de la tolérance aux glucides, peuvent provoquer une cétose. Pendant le traitement et après un traitement par glucocorticoïdes, un ajustement posologique de Diabeton® MR peut être nécessaire.

Il faut être prudent lors de la prise de Diabeton® MR en association avec la ritodrine, le salbutamol et la tertbutaline (par voie intraveineuse) en raison du risque d'hyperglycémie. Si nécessaire, passez à l'insulinothérapie.

Lorsque Diabeton® MR est utilisé avec des anticoagulants (warfarine, etc.), une augmentation de l'effet anticoagulant peut être observée..

instructions spéciales

Hypoglycémie

Le médicament ne doit être prescrit que si le patient prend des repas réguliers (y compris le petit-déjeuner).

Le risque d'hypoglycémie augmente avec un régime hypocalorique, après un effort physique prolongé ou excessif, une consommation d'alcool ou en cas d'utilisation combinée de plusieurs médicaments hypoglycémiants.

En raison du risque accru de développer une hypoglycémie, il est recommandé de prendre régulièrement des glucides en plus (si la nourriture est prise tard, si une quantité insuffisante de nourriture est consommée ou si la nourriture est pauvre en glucides).

Une hypoglycémie peut se développer après l'utilisation de dérivés de sulfonylurée. Certains cas peuvent être graves et durables. Une hospitalisation peut être nécessaire et l'administration de glucose peut être nécessaire pendant plusieurs jours.

Un accompagnement attentif des patients est nécessaire pour réduire le risque d'épisodes hypoglycémiques..

Facteurs augmentant le risque d'hypoglycémie:

• Refus du patient ou (en particulier chez les patients âgés) non-respect du traitement prescrit,

• Mauvaise alimentation, heures de repas différentes, saut de repas, périodes de jeûne ou changements de régime,

• Manque d'équilibre entre l'exercice et l'apport en glucides,

• Insuffisance hépatique sévère,

• Certains troubles endocriniens: troubles thyroïdiens, hypopituitarisme et insuffisance surrénalienne,

• Utilisation simultanée d’autres médicaments.

Insuffisance rénale et hépatique: les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du gliclazide peuvent changer chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère. Les épisodes hypoglycémiques survenant chez ces patients peuvent être de longue durée et doivent donc être surveillés en conséquence..

Le patient doit être informé de l'importance d'adhérer à un régime, de la nécessité de faire de l'exercice régulièrement et de surveiller régulièrement sa glycémie. Les patients et les membres de leur famille doivent expliquer le danger de l'hypoglycémie, parler de ses symptômes, des méthodes de traitement et des facteurs qui prédisposent au développement de cette complication.

Mauvais contrôle de la glycémie

L'efficacité du contrôle de la concentration de glucose dans le sang d'un patient recevant un traitement antidiabétique peut être réduite sous l'influence des facteurs suivants: une augmentation de la température corporelle, avec traumatisme, infection ou chirurgie. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prescrire de l'insuline.

L'efficacité hypoglycémique de tout médicament antidiabétique oral, y compris Diabeton® MR, diminue avec le temps chez de nombreux patients en raison de la progression du diabète ou d'une diminution de la réponse au médicament (absence d'effet secondaire du traitement). La conclusion sur l'absence secondaire de l'effet du traitement ne peut être faite qu'après un ajustement posologique adéquat et si le patient adhère au régime..

Tests de laboratoire

Lors de l'évaluation du contrôle de la glycémie, il est recommandé de mesurer l'hémoglobine glyquée (ou la glycémie plasmatique veineuse à jeun).

La prescription de médicaments du groupe sulfonylurée à des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase peut entraîner une anémie hémolytique. Il faut faire preuve de prudence lors de la prescription de Diabeton® MR à des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et envisager un traitement alternatif avec un médicament d'une autre classe.

Application en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité du gliclazide chez les enfants et les adolescents n'ont pas été suffisamment étudiées. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou des mécanismes potentiellement dangereux

Il faut être prudent lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes, en particulier au début du traitement.

Surdosage

Symptômes: hypoglycémie modérée à sévère.

Traitement: les symptômes d'hypoglycémie de gravité modérée sans perte de conscience ni signes de troubles neurologiques sont éliminés par la prise de glucides, l'ajustement de la dose et / ou la modification du régime alimentaire. Une surveillance médicale stricte doit être poursuivie jusqu'à ce que le médecin soit sûr que le patient est stable et hors de danger..

Les épisodes d'hypoglycémie sévères accompagnés de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques nécessitent des soins urgents et une hospitalisation immédiate. En cas de coma hypoglycémique ou de suspicion de celui-ci, le glucagon et 50 ml de solution de glucose concentrée (20-30% par voie intraveineuse) doivent être injectés immédiatement, puis la perfusion de solution de glucose à 10% doit être poursuivie à un débit qui maintient la concentration de glucose dans le sang à un niveau supérieur à 1 g / L... Le patient doit être sous stricte surveillance médicale. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Formulaire de décharge

15 comprimés dans une plaquette alvéolée de film de chlorure de polyvinyle et de papier d'aluminium.

2 emballages de contours, ainsi que des instructions à usage médical en langue nationale et russe, sont placés dans un paquet de carton

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° С.

Garder hors de la portée des enfants!

Période de stockage

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.