Jardins - mode d'emploi, analogues, avis et formes de libération (comprimés de 10 mg et 25 mg) d'un médicament pour le traitement du diabète sucré de type 2 non insulino-dépendant chez l'adulte, l'enfant et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Jardins. Il existe des avis de visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l'utilisation de Jardins dans leur pratique. Une grande demande pour ajouter activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a-t-il aidé ou n'a-t-il pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, qui n'ont peut-être pas été déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Jardins en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement du diabète sucré de type 2 non insulino-dépendant chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Jardins est un médicament hypoglycémiant oral. L'empagliflozine (ingrédient actif de Jardins) est un inhibiteur réversible, hautement actif, sélectif et compétitif du transporteur de glucose dépendant du sodium de type 2 avec une valeur de concentration nécessaire pour inhiber 50% de l'activité enzymatique (IC50) égale à 1,3 nmol. La sélectivité de l'empagliflozine est 5000 fois supérieure à la sélectivité du transporteur de glucose dépendant du sodium de type 1, responsable de l'absorption du glucose dans l'intestin.

De plus, il a été constaté que l'empagliflozine a une sélectivité élevée pour d'autres transporteurs de glucose responsables de l'homéostasie du glucose dans divers tissus..

Le transporteur de glucose dépendant du sodium de type 2 est la principale protéine de transport responsable de la réabsorption du glucose des glomérules dans la circulation sanguine.

Jardins améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 en diminuant la réabsorption rénale du glucose. La quantité de glucose excrétée par les reins par ce mécanisme dépend de la concentration de glucose sanguin et du DFG. L'inhibition du transporteur de glucose de type 2 dépendant du sodium chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hyperglycémie conduit à l'excrétion d'un excès de glucose par les reins.

Dans les études cliniques, il a été constaté que chez les patients atteints de diabète de type 2, l'excrétion du glucose par les reins augmentait immédiatement après la première dose de Jardins; cet effet a duré 24 heures. L'augmentation de l'excrétion du glucose par les reins a persisté jusqu'à la fin de la période de traitement de 4 semaines, soit une moyenne d'environ 78 g par jour lors de l'utilisation d'empagliflozine à la dose de 25 mg une fois par jour. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, une augmentation de l'excrétion rénale du glucose a entraîné une diminution immédiate de la concentration plasmatique de glucose..

Jardins réduit la glycémie à jeun et après les repas.

Le mécanisme d'action de Jardins ne dépend pas de l'état fonctionnel des cellules bêta du pancréas et du métabolisme de l'insuline. Un effet positif de l'empagliflozine sur les marqueurs de substitution de l'activité fonctionnelle des cellules bêta a été noté, y compris l'indice HOMA-bêta (un modèle d'évaluation de l'homéostasie) et le rapport proinsuline / insuline. De plus, l'excrétion supplémentaire de glucose par les reins entraîne une perte de calories, qui s'accompagne d'une diminution du volume du tissu adipeux et d'une diminution du poids corporel..

La glucosurie observée lors de l'utilisation d'empagliflozine s'accompagne d'une légère augmentation du débit urinaire, ce qui peut contribuer à une diminution modérée de la pression artérielle..

Dans les essais cliniques où Jardins a été utilisé en monothérapie; thérapie d'association avec la metformine; thérapie d'association avec la metformine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 nouvellement diagnostiqué; thérapie d'association avec la metformine et les dérivés de sulfonylurée; thérapie d'association avec pioglitazone +/- metformine; thérapie d'association avec la linagliptine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 nouvellement diagnostiqué; thérapie d'association avec la linagliptine ajoutée à la thérapie par metformine; thérapie d'association avec la metformine versus le glimépiride (données d'une étude de 2 ans); thérapie d'association avec l'insuline (régime d'injections multiples d'insuline) +/- metformine; thérapie d'association avec l'insuline basale; une association avec un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), de la metformine +/- un autre médicament hypoglycémiant oral, une diminution statistiquement significative de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), une diminution de la concentration de glucose plasmatique à jeun et une diminution de la pression artérielle et du poids corporel ont été prouvées.

Composition

Empagliflozine + excipients.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'empagliflozine a été étudiée de manière approfondie chez des volontaires sains et chez des patients atteints de diabète de type 2..

Après administration orale, l'empagliflozine est rapidement absorbée. La prise de nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine. La principale voie métabolique de l'empagliflozine chez l'homme est la glucuronisation avec la participation des uridine-5-diphospho-glucuronosyltransférases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 et UGT1A9. Les métabolites de l'empagliflozine les plus couramment détectés sont trois conjugués glucuroniques (2-O, 3-O et 6-O glucuronide). L'effet systémique de chaque métabolite est faible (moins de 10% de l'effet total de l'empagliflozine). Après administration orale d'empagliflozine marquée, environ 96% de la dose a été excrétée chez des volontaires sains (par les intestins - 41%, les reins - 54%). Par l'intestin, la plupart du médicament marqué a été excrété inchangé. Seule la moitié du médicament marqué a été excrétée par les reins inchangée..

L'indice de masse corporelle, le sexe, la race et l'âge n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine.

Aucune étude pharmacocinétique de l'empagliflozine chez les enfants n'a été menée..

Les indications

Diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant ou diabète insipide):

  • en monothérapie chez les patients présentant un contrôle glycémique inadéquat uniquement sur fond de régime et d'exercice, la nomination de la metformine à laquelle est considérée comme inappropriée en raison de l'intolérance (y compris pour la perte de poids ou la perte de poids);
  • dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque le traitement associé à un régime alimentaire et à l'exercice ne permet pas le contrôle glycémique nécessaire.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés 10 mg et 25 mg.

Mode d'emploi et dosage

Le médicament est pris par voie orale, à tout moment de la journée, indépendamment de l'apport alimentaire..

La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si la dose quotidienne de 10 mg ne permet pas un contrôle glycémique adéquat, la dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 25 mg.

Si une dose est oubliée, le patient doit prendre le médicament dès qu'il s'en souvient. Ne prenez pas de dose double le même jour.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 45 ml / min / 1,73 m2.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Effet secondaire

L'incidence globale des événements indésirables chez les patients recevant de l'empagliflozine ou un placebo était similaire dans les essais cliniques. L'effet indésirable le plus fréquent était l'hypoglycémie avec l'empagliflozine en association avec une sulfonylurée ou des dérivés de l'insuline:

  • candidose vaginale;
  • vulvovaginite;
  • balanite et autres infections génitales;
  • infections des voies urinaires;
  • hypoglycémie (lorsqu'elle est utilisée avec des dérivés de sulfonylurée ou de l'insuline);
  • hypovolémie;
  • augmentation de la miction;
  • dysurie;
  • la peau qui gratte.

Description de certains effets indésirables

L'incidence de l'hypoglycémie dépendait du traitement hypoglycémiant concomitant utilisé et était similaire chez les patients prenant de l'empagliflozine ou un placebo en monothérapie, ainsi que dans le cas de l'ajout d'empagliflozine à la metformine et dans le cas de l'ajout d'empagliflozine à la pioglitazone (+/- metformine). Dans le cas de l'utilisation d'empagliflozine en association avec la metformine et des dérivés de sulfamide hypoglycémiant, et en cas d'utilisation d'empagliflozine en association avec l'insuline (+/- metformine et +/- dérivés de sulfamide hypoglycémiant), l'incidence de l'hypoglycémie était plus élevée qu'avec le placebo dans la même association.

Hypoglycémie sévère (état nécessitant des soins médicaux). L'incidence de l'hypoglycémie sévère était faible (moins de 1%) et était similaire chez les patients prenant de l'empagliflozine et un placebo en monothérapie, ainsi que dans le cas de l'ajout d'empagliflozine à la metformine et dans le cas de l'ajout d'empagliflozine à la pioglitazone (+/- metformine). En cas d'utilisation d'empagliflozine en association avec la metformine et des dérivés de sulfamide hypoglycémiant, en association avec l'insuline (+/- metformine et +/- dérivés de sulfamide hypoglycémiant), l'incidence de l'hypoglycémie était plus élevée qu'avec le placebo dans la même association.

La fréquence des mictions fréquentes (des symptômes tels que pollakiurie, polyurie, nycturie ont été évalués) était plus élevée avec l'empagliflozine (10 mg: 3,5%, 25 mg: 3,3%) qu'avec le placebo (1,4%). L'incidence de la nycturie était comparable dans le groupe de patients sous Jardins et dans le groupe de patients sous placebo (moins de 1%). L'intensité de ces effets secondaires était légère ou modérée.

Infections des voies urinaires

L'incidence des infections des voies urinaires était similaire pour Jardins à la dose de 25 mg et le placebo (7,0% et 7,2%, respectivement), mais plus élevée pour l'empagliflozine à la dose de 10 mg (8,8%). Comme dans le cas de l'utilisation d'un placebo, des infections des voies urinaires lors de la prise d'empagliflozine ont été plus souvent observées chez les patients ayant des antécédents d'infections urinaires chroniques et récurrentes. L'intensité des infections des voies urinaires était similaire chez les patients prenant de l'empagliflozine et un placebo. Les infections des voies urinaires étaient plus fréquentes chez les femmes.

L'incidence d'événements indésirables tels que la candidose vaginale, la vulvovaginite, la balanite et d'autres infections génitales était plus élevée avec Jardins (à une dose de 10 mg: 4,0%, à une dose de 25 mg: 3,9%) qu'avec le placebo (1,0%)... Les infections génitales étaient plus fréquentes chez les femmes. L'intensité des infections génitales était légère à modérée.

L'incidence de l'hypovolémie (qui se traduisait par une diminution de la pression artérielle, une hypotension orthostatique, une déshydratation, des évanouissements) était similaire dans le cas de l'empagliflozine (à la dose de 10 mg: 0,6%, à la dose de 25 mg: 0,4%) et du placebo (0,3%). Chez les patients de plus de 75 ans, l'incidence de l'hypovolémie était comparable chez les patients prenant de l'empagliflozine à une dose de 10 mg (2,3%) et un placebo (2,1%), mais plus élevée chez les patients prenant de l'empagliflozine à une dose de 25 mg (4,3%).

Contre-indications

  • diabète sucré de type 1;
  • acidocétose diabétique;
  • troubles héréditaires rares (déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose);
  • insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire stable inférieur à 45 ml / min / 1,73 m2;
  • utilisation en association avec des analogues du glucagon-like peptide-1 (en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité);
  • grossesse;
  • période de lactation (allaitement);
  • plus de 85 ans;
  • enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité);
  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Jardins pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de données insuffisantes d'efficacité et de sécurité..

L'utilisation d'empagliflozine pendant l'allaitement est contre-indiquée. Les données obtenues dans les études précliniques chez l'animal indiquent la répartition de l'empagliflozine dans le lait maternel. Le risque d'exposition des nouveau-nés et des enfants allaités n'est pas exclu. S'il est nécessaire d'utiliser l'empagliflozine pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu..

Application chez les enfants

L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

Utilisation chez les patients âgés

Les patients âgés de 75 ans et plus présentent un risque accru de déshydratation. Chez ces patients recevant Jardins, les effets indésirables dus à une hypovolémie ont été plus fréquents (par rapport aux patients recevant un placebo).

L'expérience de l'utilisation de l'empagliflozine chez les patients de plus de 85 ans est limitée, il n'est donc pas recommandé de prescrire Jardins aux patients de cette tranche d'âge..

instructions spéciales

Jardins n'est pas recommandé pour les patients atteints de diabète de type 1 et pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de type 2 du transporteur du glucose dépendant du sodium, y compris l'empagliflozine, de rares cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés. Dans certains de ces cas, les manifestations étaient atypiques et se traduisaient par une augmentation modérée de la glycémie (pas plus de 14 mmol / L (250 mg / dL)).

Le risque de développer une acidocétose diabétique doit être pris en compte si des symptômes non spécifiques tels que nausées, vomissements, manque d'appétit, douleurs abdominales, soif intense, difficultés respiratoires, désorientation, fatigue non motivée ou somnolence apparaissent. Si de tels symptômes se développent, les patients doivent être rapidement évalués pour une acidocétose, quelle que soit la concentration de glucose dans le sang. L'utilisation du médicament Jardins doit être interrompue ou suspendue jusqu'à ce que le diagnostic soit établi.

Un risque plus élevé de développer une acidocétose diabétique est possible chez les patients suivant un régime alimentaire très faible en glucides, chez les patients souffrant de déshydratation sévère, chez les patients ayant des antécédents d'acidocétose ou chez les patients ayant une faible activité sécrétoire des cellules bêta dans le pancréas. Chez ces patients, Jardins doit être utilisé avec prudence. Précaution requise lors de la réduction de la dose d'insuline.

Jardins contient du lactose, le médicament ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares tels que déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Des études cliniques ont montré que le traitement par l'empagliflozine n'augmente pas le risque cardiovasculaire. L'utilisation d'empagliflozine à une dose de 25 mg n'entraîne pas d'allongement de l'intervalle QT.

Lorsque le médicament Jardins est utilisé en association avec des dérivés de sulfamide hypoglycémiant ou avec de l'insuline, il peut être nécessaire de réduire la dose de sulfamide hypoglycémiant / dérivés d'insuline en raison du risque d'hypoglycémie..

L'empagliflozine n'a pas été étudiée en association avec des analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1).

L'efficacité de Jardins dépend de la fonction rénale, il est donc recommandé de surveiller la fonction rénale avant de le prescrire et périodiquement pendant le traitement (au moins une fois par an), ainsi qu'avant de prescrire un traitement concomitant pouvant affecter la fonction rénale. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 45 ml / min).

Les patients âgés de 75 ans et plus présentent un risque accru de déshydratation, c'est pourquoi Jardins doit être utilisé avec prudence chez cette catégorie de patients. Chez ces patients recevant de l'empagliflozine, les effets indésirables dus à une hypovolémie étaient plus fréquents (par rapport aux patients recevant un placebo). L'expérience de l'utilisation de l'empagliflozine chez les patients de plus de 85 ans est limitée, il n'est donc pas recommandé de prescrire Jardins aux patients de cette tranche d'âge..

Selon le mécanisme d'action, l'utilisation du médicament Jardins peut entraîner une diminution modérée de la pression artérielle. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas où une diminution de la pression artérielle n'est pas souhaitable, par exemple chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires; patients prenant des antihypertenseurs (ayant des antécédents d'hypotension artérielle), ainsi que chez les patients de plus de 75 ans.

Si un patient prenant le médicament de Jardins développe des conditions pouvant entraîner une perte de liquide (par exemple, dans les maladies du tractus gastro-intestinal), une surveillance attentive de l'état du patient, de la pression artérielle et de l'hématocrite et de l'équilibre électrolytique doit être effectuée. Il peut être nécessaire d'arrêter temporairement de prendre le médicament, jusqu'à la restauration de l'équilibre hydrique.

L'incidence des effets indésirables tels que les infections des voies urinaires était comparable avec l'utilisation d'empagliflozine à une dose de 25 mg et un placebo, et plus élevée avec l'utilisation d'empagliflozine à une dose de 10 mg. Des infections compliquées des voies urinaires (telles que pyélonéphrite et urosepsie) ont été observées avec une fréquence similaire chez les patients prenant de l'empagliflozine et un placebo. Si des infections compliquées des voies urinaires se développent, il est nécessaire d'interrompre temporairement le traitement par empagliflozine.

Selon le mécanisme d'action, le glucose dans l'urine est déterminé chez les patients prenant Jardins.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

Aucune étude clinique sur l'effet de l'empagliflozine sur l'aptitude à conduire des véhicules et ses mécanismes n'a été menée. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et des mécanismes, car lors de l'utilisation du médicament Jardins (en particulier en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline) une hypoglycémie peut se développer.

Interactions médicamenteuses

Jardins peut augmenter l'effet diurétique des diurétiques thiazidiques et de l'anse, ce qui peut à son tour augmenter le risque de déshydratation et d'hypotension..

L'insuline et les médicaments qui augmentent sa sécrétion, tels que les dérivés de sulfonylurée, peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée d'empagliflozine avec de l'insuline et des médicaments augmentant sa sécrétion, il peut être nécessaire de réduire leur dose afin d'éviter le risque d'hypoglycémie..

Évaluation des interactions médicamenteuses in vitro

L'empagliflozine n'inhibe, n'inactive ni n'induit les isoenzymes CYP450. La principale voie métabolique de l'empagliflozine chez l'homme est la glucuronidation avec la participation des uridine-5-diphospho-glucuronosyltransférases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 et UGT1A9. L'empagliflozine n'inhibe pas l'UGT1A1, l'UGT1A3, l'UGT1A8, l'UGT1A9 ou l'UGT2B7. L'interaction entre l'empagliflozine et les médicaments qui sont des substrats des isoenzymes CYP450 et UGT1A1 est considérée comme peu probable.

L'empagliflozine est un substrat de la glycoprotéine P et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), mais n'inhibe pas ces protéines à des doses thérapeutiques. Sur la base des données obtenues dans les études, on pense que la capacité de l'empagliflozine à interagir avec des médicaments qui sont des substrats de la glycoprotéine P est peu probable. L'empagliflozine est un substrat pour les supports anioniques organiques: OAT3, OATP1B1 et OATP1B3, mais n'est pas un substrat pour les supports anioniques organiques 1 (OAT1) et les supports cationiques organiques 2 (OCT2). Cependant, les interactions médicamenteuses de l'empagliflozine avec des médicaments qui sont des substrats des protéines porteuses décrites ci-dessus sont considérées comme peu probables..

Évaluation des interactions médicamenteuses in vivo

Lorsque l'empagliflozine a été utilisée avec d'autres médicaments couramment utilisés, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée. Les résultats des études pharmacocinétiques indiquent qu'il n'est pas nécessaire de modifier la dose de Jardins lorsqu'il est utilisé avec des médicaments fréquemment utilisés..

La pharmacocinétique de l'empagliflozine ne change pas chez les volontaires sains lorsqu'elle est utilisée avec la metformine, le glimépiride, la pioglitazone, la sitagliptine, la linagliptine, la warfarine, le vérapamil, le ramipril, la simvastatine, le torasémide et l'hydrochlorothiazide. Avec l'utilisation combinée de l'empagliflozine avec le gemfibrozil, la rifampicine et le probénécide, il y a eu une augmentation de l'ASC de l'empagliflozine de 59%, 35% et 53%, respectivement, mais ces changements n'ont pas été considérés comme cliniquement significatifs..

L'empagliflozine n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la metformine, du glimépiride, de la pioglitazone, de la sitagliptine, de la linagliptine, de la warfarine, de la digoxine, du ramipril, de la simvastatine, de l'hydrochlorothiazide, du torasémide et des contraceptifs oraux chez des volontaires sains.

Analogues de la drogue Jardins

Jardins n'a pas d'analogues structurels en termes de substance active..

Analogues à effet thérapeutique (médicaments pour le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant):

  • Amaryl;
  • Anvistat;
  • Arfazetine;
  • B Insuline S.Ts. Berlin-Chemie;
  • Bagumet;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin R;
  • Vipidia;
  • Galvus;
  • Galvus Met;
  • Gensulin;
  • Glemaz;
  • Glibamide;
  • Glybenez;
  • Glibenclamide;
  • Glibomet;
  • Glimépiride;
  • Glyformine;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Dépôt d'insuline C;
  • Diabétone;
  • Diabreside;
  • Dibikor;
  • Insuline C;
  • Xenical;
  • Levemir;
  • Listata;
  • Maninil;
  • Metfogamma;
  • Metformine;
  • Mixtard;
  • Monotard;
  • NovoMix;
  • NovoNorm;
  • NovoRapid;
  • NovoFormin;
  • Pensuline;
  • Protafan;
  • Ryzodeg FlexTouch;
  • Reduksin Met;
  • Reclid;
  • Rinsulin;
  • Saxenda;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starlix;
  • Traikor;
  • Ultraard;
  • Formétine;
  • Formin Pliva;
  • Chitosan Evalar;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Cigapan;
  • Erbisol;
  • Euglucon;
  • Januvia.

Mode d'emploi de Jardins - ce que le patient doit savoir

Écrit par Alla le 12 janvier 2018. Publié dans Actualités en traitement

Malheureusement, de tels médicaments n'ont pas encore été développés pour permettre d'oublier à jamais les manifestations inquiétantes et les symptômes constamment émergents de la maladie. Les patients doivent prendre régulièrement et rapidement les médicaments prescrits par leur médecin. Cela minimisera le développement de la maladie et garantira une existence confortable. Jardianc est l'un des médicaments les plus efficaces pour le traitement du diabète de type 2. La méthode de prise est assez simple et la thérapie avec son aide est efficace et efficiente. Mais encore, les informations sur le médicament Jardins et les instructions d'utilisation doivent être suffisamment étudiées par les patients qui sont chargés de le prendre..

Brève description du médicament Jardins

La popularité d'un tel agent de guérison suggère que les informations à son sujet sont de plus en plus demandées. Par exemple:

  • Est-ce qu'il y a des effets secondaires.
  • quel genre de pilules.
  • combien cela peut-il coûter et y a-t-il des substituts.

Le plus souvent, ce sont ces requêtes de recherche qui sont conduites dans Yandex ou Google, ou elles sont clarifiées avec les pharmaciens de la pharmacie.

Vous pouvez vous faire une idée générale des Jardins à partir du tableau.

Jardiance Empagliflozine

CaractéristiquesLa description
La formeLes deux côtés sont convexes, ronds
coquilleDu film
CouleurJaune pâle
Ingrédient principalEmpagliflozine
Dosage10 mg ou 30 mg
Composants supplémentairesLe dioxyde de titane

Hypromellose, etc..

Pharmacocinétique et objectif pharmacologique Jardianc

L'utilisation fréquente de ce remède par les médecins est due au fait que les résultats obtenus avec son utilisation sont vraiment bons. À cet égard, dans toutes les cliniques, ce médicament est le plus souvent prescrit lors du rendez-vous..

Mais comment Jardins (empagliflozine) exerce-t-il son effet sur le patient?

Il a été démontré que cet inhibiteur du transporteur du glucose de type 2 contribue à:

  • améliorer le contrôle glycémique,
  • diminution du degré de réabsorption du glucose par les reins.
  • améliorer toute l'activité des cellules bêta,
  • brûler les graisses,
  • réduire le risque d'hypoglycémie,
  • perte de poids, ce qui est très utile si les patients sont obèses.

Avis des patients de Jardins

Dans le cadre des essais auxquels ont participé des diabétiques de type 2, une grande quantité d'informations est apparue sur la pharmacocinétique de Jardins.

  • La substance médicinale absorbée pénètre rapidement dans les parois de l'œsophage, étant instantanément absorbée par celle-ci.
  • En une heure et demie, la concentration maximale possible du médicament dans le sang est observée.
  • L'empagliflozine diminue immédiatement, c'est-à-dire la phase active du médicament entrant est remplacée par un métabolisme lent du composant principal.

Cependant, il est possible d'augmenter la durée du médicament si vous prenez une dose légèrement plus élevée..

Nous lisons attentivement les instructions d'utilisation de Jardins. Des études ont montré que les aliments trop riches en calories peuvent légèrement réduire l'efficacité de l'apport.

Mais c'est un changement mineur, donc les pilules sont utilisées indépendamment du moment où vous mangez..

Il a été prouvé que les protéines du plasma sanguin et l'ingrédient actif du médicament sont liés à 86%. Une certaine quantité de métabolites glucuronides dans l'étude a encore été trouvée chez les patients. Mais leur dose ne dépassait pas 10% de l'empagliflozine disponible. Après 12 heures, le médicament commence à être à moitié excrété du corps. Dans la condition d'un apport constant de comprimés 1 r / jour, l'ingrédient actif est constamment présent dans l'organisme après la 5ème dose.

Il a déjà été dit que presque aucun métabolite ne se forme. Tout est expulsé simultanément avec les excréments ou l'urine, sans pratiquement changer. L'effet efficace du placebo n'est influencé ni par le sexe ni par le poids corporel des patients. Cela a également été confirmé par les résultats des tests. Mais on ne sait pas encore comment les enfants et les adultes de plus de 85 ans peuvent tolérer la prise de pilules. Ce groupe de patients n'a pas encore été pris pour l'étude..

Des résultats efficaces qui ont été montrés par les tests effectués et une thérapie réussie sont possibles si les reins fonctionnent normalement.

  • Avant de commencer un traitement complet, assurez-vous de passer un examen complet, y compris une analyse d'urine.
  • Effectuez ces contrôles régulièrement, une fois par an. Lorsque de nouveaux médicaments sont inclus dans le traitement, il est également recommandé d'être testé.
  • Ne soyez pas intimidé par un test de glycémie positif. Ainsi, l'effet sur le corps humain de l'empagliflozine se manifeste.

Pour le moment, seules les femmes enceintes et les mères allaitantes n'ont pas été incluses dans le groupe d'étude. Par conséquent, le comportement du médicament dans ces cas n'est pas encore connu..

Quel est le meilleur moment pour commencer à prendre le médicament

N'oubliez pas que seul un représentant compétent de l'établissement médical peut prendre rendez-vous avec Jardins. Ne commencez jamais à le prendre vous-même. Le diabète sucré est une maladie très grave. Une thérapie incorrecte menace de conséquences plutôt dangereuses.

En clinique, un médicament peut être prescrit dans les cas suivants:

IndicationMonothérapie ou traitement complexe
Diabète de type 2Parfois, même le bon régime alimentaire et l'exercice recommandé ne vous aideront pas à obtenir le bon contrôle glycémique.

Par conséquent, dans ces cas, la monothérapie est le plus souvent utilisée..

Le plus souvent, les patients sont également contre-indiqués pour prendre de la matformine..

Contrôle de la glycémie et amélioration de la santé globaleLe régime de traitement est prescrit, le régime est ajusté à la norme, l'activité physique est établie et il est impossible d'atteindre un état normal.

Dans ce cas, le médicament est utilisé en association avec de l'insuline ou d'autres sociétés qui améliorent la glycémie..

Schéma approximatif de la consommation de drogues

Le choix de la bonne dose pour les diabétiques est d'une grande importance. Il va sans dire que seul un médecin peut l'établir.

Comme pour tout médicament, les comprimés Jardins - les instructions d'utilisation ne comprennent que des recommandations générales.

Jardins 10 mg mode d'emploi

Boire des conseils à suivre

Mode d'emploi
Dosage10 mg, si nécessaire, selon les indications - 25 mg
montantUne fois par jour, c'est-à-dire pas plus d'un comprimé
TempsÀ tout moment: à jeun ou avant (après) un repas. Les produits alimentaires n'affectent pas l'absorption et l'action de la substance.
DuréeDépend de:

  • Indications générales de l'état du patient,
  • La quantité de glucose dans le sang,
  • L'effet de la thérapie,
  • Résultats du sondage,
  • Niveau d'hyperglycémie.

La durée est réglée par le médecin. La période d'admission peut être prolongée pendant une longue période, et peut être effectuée dans certains cours.

Le spécialiste qui vous conseille procède à certains ajustements du rendez-vous pour les indications suivantes:

  • Réaction à la substance active,
  • Âge,
  • Efficacité du traitement,
  • Un ensemble de pilules prises simultanément.

Contre-indications Jardins - important à savoir

Les instructions fournissent une liste de toutes les complications qui peuvent survenir. Bien avant le début du traitement, vous devez les lire attentivement, sinon un certain nombre de troubles graves du travail du corps peuvent survenir, ce qui est très dangereux dans le diabète.

Les restrictions à la prise de pilules sont indiquées dans le tableau.

Réception non recommandéePourquoi
Diabète de type 1Aucune efficacité observée
Acidocétose diabétiqueSe produit dans le contexte du diabète sucré de type 1
Hypersensibilité à certains ingrédientsLa composition doit être examinée avant utilisation, s'il y a une allergie aux composants.
Maladies héréditairesCarence en lactase,

Perception négative du lactose.

Insuffisance rénaleCertaines formes de la maladie empêchent le médicament de fournir l'effet de traitement souhaité.
ÂgeNon testé chez les patients de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans.
Certaines maladies du cœur ou des vaisseaux sanguinsLe médicament peut aider à abaisser la tension artérielle.
Grossesse, allaitementLes femmes pendant cette période sont à risque, car la sécurité de l'admission n'a pas été prouvée.

En plus des contre-indications strictes ci-dessus, la préparation Jardins contient une liste de maladies dans le mode d'emploi, dont la présence nécessite une surveillance constante par un médecin lors de l'utilisation de cette direction de traitement.

Ceux-ci comprennent les éléments suivants:

  • Risque d'hypovolémie,
  • Prendre de l'insuline synthétique,
  • Maladies du système digestif, qui provoquent de graves pertes de liquide.
  • La présence d'une infection dans les organes génito-urinaires,
  • Plus de 75 ans.

Si, parallèlement au diabète sucré de type 2, une autre maladie évolue, mais que vous ne l'avez pas trouvée sur la liste, il est impératif d'en informer votre médecin. Le spécialiste vous expliquera comment vous protéger autant que possible au cours du traitement.

Vous savez que tout médicament peut nuire à votre corps. Naturellement, il y a un risque lors de la prise de jardins.

Le plus souvent, les complications suivantes sont possibles:

  • risque d'hypoglycémie. L'impulsion de cet état sera la prise simultanée d'insuline (ou de dérivés de sulfonylurée) et d'empagliflozine;
  • infection ou autres maladies des organes génito-urinaires;
  • l'apparition d'une hypovolémie;
  • mictions trop fréquentes;
  • déshydratation du corps. Se produit plus souvent chez les patients âgés.

De telles conséquences négatives sont le plus souvent possibles pendant le traitement avec ce médicament. De nombreuses revues sur le médicament Jardins indiquent cependant que les complications apparaissent très rarement. Dans tous les cas, au moindre changement, vous devez immédiatement demander l'aide d'un médecin. Peut-être que vous devriez simplement changer votre dose quotidienne et tous les effets indésirables disparaîtront. Parfois, le médecin vous recommande d'abandonner complètement le traitement par empagliflozine, en le remplaçant par un remède qui vous convient mieux..

Comment le médicament interagit avec d'autres médicaments

Les tests montrent que le bon dosage et le bon schéma thérapeutique minimiseront le risque d'aggravation de la santé. Mais chaque personne est différente et réagit différemment à un traitement complexe..

Les effets secondaires possibles:

  • La prise de pilules peut augmenter l'effet des diurétiques thiazidiques, entraînant une déshydratation.
  • En conséquence, une pression artérielle basse dans le contexte d'une hypotension artérielle. Ainsi, vous ne devez pas combiner Jardianc et des pilules pour augmenter la pression artérielle..
  • Il a déjà été mentionné ci-dessus que la prise simultanée d'une substance avec de l'insuline synthétique augmente le risque d'hypoglycémie.

Mais dans les deux cas, les médecins peuvent choisir le bon dosage et minimiser le risque. Une observation clinique et une recherche continue sont nécessaires. Eux-mêmes étudient également attentivement le médicament Jardins, mode d'emploi.

Analogues de Jardins

Intolérance individuelle à certaines substances faisant partie du médicament prescrit, obligeant les patients à rechercher des analogues.

Un certain nombre de médicaments connus en pharmacologie agissent de la même manière:

Connaître les substituts, néanmoins, tenez compte des conseils et ne vous prescrivez en aucun cas une substance active de la même manière. Le médecin a déjà suffisamment étudié vos antécédents médicaux, il trouvera donc un analogue pratique, bon et inoffensif. Vous ne voulez pas que vos actions se terminent par une issue irréparable - fatale. Alors, prenez votre maladie très au sérieux, qui ne tolère même pas de petits écarts par rapport à la norme..

Avis des patients et coût de Jardins

De nombreux patients se concentrent souvent sur le coût des pilules en premier. Mais certains facteurs jouent un rôle dans les chiffres:

  • dosage de la substance,
  • nombre de comprimés,
  • Pays de résidence,
  • prix des pharmacies ou des fournisseurs, etc..

Parfois, il s'avère que les analogues peuvent être plus chers que le médicament lui-même. Essayez de ne pas trop vous fier aux chiffres sur l'emballage, la santé n'a pas de prix.

Afin de comprendre s'il y a un effet de la thérapie, vous devez vous familiariser avec les critiques des personnes qui ont déjà suivi un traitement par Jardianc. En eux, vous pouvez trouver beaucoup de choses utiles pour vous-même..

En général, il y a des aspects positifs, que les médecins parlent d'une seule voix:

  • L'état général s'améliore,
  • Le métabolisme est normalisé,
  • Schéma de réception simple,
  • Apparition rapide de l'effet.

Les complications potentielles qui peuvent survenir sont mineures. Ils sont réglementés par des spécialistes en adaptant la méthode de traitement..

Comme toujours, la qualité allemande était à son meilleur. Beaucoup ont peut-être peur de leur coût élevé et le prix de médicaments similaires fabriqués en Europe est bien inférieur. Mais, si la thérapie vous convient avec ce médicament particulier pour toutes les indications, ne pensez pas à une telle bagatelle..

Etudiez attentivement le mode d'emploi de Jardins, suivez les conseils des médecins, ne vous prescrivez pas de traitement vous-même, vous atteindrez une vie normale et une glycémie contrôlée.

Jardins - instructions d'utilisation, analogues, critiques et formes de libération de comprimés de 10 mg et 25 mg d'un médicament pour le traitement du diabète sucré de type 2 non insulino-dépendant chez l'adulte, l'enfant et la grossesse. Composition

Effets secondaires

Les patients participant aux essais cliniques utilisant ces comprimés et un placebo ont présenté des effets indésirables similaires, sous forme d'hypoglycémie indésirable. Cette réaction a été observée lors de la prise avec l'insuline. Principaux problèmes de santé causés par l'empagliflozine:

  • système cardiovasculaire - hypovolémie, exprimée par une diminution de la pression artérielle, une déshydratation, des évanouissements;
  • système urinaire - mictions fréquentes (pollakiurie, polyurie, nycturie), dysurie, infections des voies urinaires (risque accru chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale);
  • processus métaboliques - hypoglycémie;
  • peau - démangeaisons et desquamation;
  • lésions infectieuses et fongiques des organes génitaux - candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales (plus fréquentes chez les femmes).

Analogues de Jardins

Des analogues du médicament Jardins apparaissent sur le marché russe. L'analogue le plus courant d'entre eux est le médicament Forsig. Comprimés Jardins ou Forsiga: quel est le meilleur?

  • Les deux médicaments ont le même effet sur la réduction de la glycémie;
  • Les comprimés Forsig sont apparus beaucoup plus tôt en vente généralisée en Russie.Par conséquent, sur les sites, vous pouvez trouver plus d'avis sur l'utilisation de ce médicament;
  • Lorsque vous comparez Forsyga avec Jardins, vous ne pouvez indiquer son coût inférieur qu'en pharmacie;
  • En cas d'insuffisance rénale complexe, Forsiga est strictement contre-indiqué, et Jardins peut être pris sous la stricte surveillance d'un spécialiste.

Jardins mnn (dénomination commune internationale) - empagliflozine, Forsyga mnn - dapagliflozine. Ainsi, les deux médicaments appartiennent au groupe pharmacothérapeutique des hypoglycémiants oraux..

Quels autres analogues Jardins a-t-il sur le marché pharmaceutique moderne? Sur les forums, vous pouvez trouver des critiques de patients qui ont utilisé Jardins et peuvent parler d'analogues du médicament. Les analogues populaires des comprimés en Russie en termes d'indications et de méthode d'application sont Trulicity (le coût moyen du médicament peut atteindre 500 roubles par paquet), Invokana (le coût est jusqu'à 200 roubles par paquet) et Saxenda (l'analogue le moins cher du médicament Jardins, le prix par paquet est de 100 roubles).

Un autre analogue populaire et peu coûteux est Diaglinid, qui est disponible sous forme de comprimés avec des dosages de 0,5, 1 et 2 milligrammes. Le diaglinide est également un médicament du groupe hypoglycémiant, qui contient le principe actif répaglinide.

Interactions médicamenteuses

Il renforce l'effet diurétique de divers diurétiques, ce qui augmente le risque de déshydratation et d'hypotension artérielle. L'insuline et les médicaments à base de dérivés de sulfonylurée peuvent provoquer une hypoglycémie. Lorsque le médicament est utilisé avec de l'insuline, il est nécessaire de réduire la posologie afin d'éviter un état hypoglycémique.L'interaction médicamenteuse de l'empagliflozine et des médicaments qui sont des substrats des isoenzymes est considérée comme sûre..

L'empagliflozine est l'ingrédient actif des comprimés, n'affecte pas les propriétés pharmacologiques des médicaments suivants: metformine, glimépiride, pioglitazone, warfarine, digoxine, ramipril, simvastatine, hydrochlorothiazide, torasémide et contraceptifs oraux. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec ces médicaments couramment utilisés, un changement de dose n'est pas nécessaire.

Mode d'emploi Jardins

Comment ça marche
Normalement, les reins commencent à excréter du glucose avec l'urine du corps lorsque sa concentration dans le sang atteint 9-11 mmol / L. La prise du médicament Jardins contribue au fait que le glucose commence à être excrété par les reins même lorsque sa concentration dans le sang atteint 6-7 mmol / l.
Cela maintient votre glycémie basse à la fois après les repas et à jeun..
L'empagliflozine elle-même ne s'accumule pas dans le corps et la quitte à l'aide des systèmes urinaire et hépatobiliaire.
Quand prendre le médicament
Jardins est prescrit aux patients atteints de diabète sucré de type 2 s'il est impossible de contrôler le développement de la maladie par l'alimentation et l'exercice..
Jardins peut être utilisé en association avec la metformine et les injections d'insuline. Cependant, il ne peut pas être associé aux agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (Byetta, Truliciti, Lixumia, Victoza).
Quand tu ne peux pas prendre

Contre-indications à la prise du médicament:
Diabète sucré de type 1.
Acidocétose diabétique.
Troubles du travail des reins avec diminution du taux d'infiltration glomérulaire inférieure à 45 ml / minute.
Intolérance individuelle aux composants qui composent le médicament.
Moins de 18 ans

Il existe également des conditions dans lesquelles Jardins est prescrit avec prudence. Ceux-ci inclus:
Plus de 75 ans

Adhésion du patient à un régime pauvre en glucides.

Hypertension artérielle.
Dommages au système génito-urinaire par des agents infectieux.
Déshydratation du corps
Ce à quoi vous devez prêter une attention particulière
Jardins, lorsqu'ils sont pris avec des dérivés de sulfonylurée ou des injections d'insuline, peuvent provoquer une hypoglycémie. Les symptômes de ce trouble sont variés.
La nervosité d'une personne peut augmenter, le cœur commencera à battre plus vite. Dans les cas graves, il tombe dans le coma et peut mourir..
Dosage
Aux premiers stades du traitement, il suffit de prendre 10 mg du médicament par jour. À l'avenir, le médecin peut augmenter cette dose à 25 mg, mais uniquement à condition qu'il ne soit pas possible d'obtenir le résultat souhaité plus tôt..
Vous devez boire 1 comprimé par jour. Cela doit être fait en même temps, quel que soit le repas.
Effets indésirables

La prise du médicament ne peut pas entraîner une forte baisse de la glycémie s'il n'est pas associé à d'autres médicaments brûlant le sucre. Les effets secondaires du médicament Jardins comprennent:
Le risque de développer une pyélonéphrite.
Risque de développer des infections génitales fongiques.
Augmentation de la soif.
Augmentation de la miction.
Le risque de développer une déshydratation.

Abaisser la pression artérielle.

Allaiter et porter un bébé
Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, il est interdit de prendre le médicament. Si une femme en position développe un diabète sucré, elle doit utiliser des injections d'insuline à petites doses..
Réception conjointe avec d'autres médicaments
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament avec des diurétiques.
Avec l'utilisation simultanée de Jardins avec des dérivés de sulfonylurée et de l'insuline, la probabilité de développer une hypoglycémie augmente.
Jardins ne réagit pas aux autres médicaments. Cependant, avant de commencer le traitement, vous devez consulter un médecin..
Surdosage
Si une personne a pris une dose élevée de médicament, elle doit se rendre à l'hôpital pour un traitement symptomatique. En plus d'une augmentation du volume d'urine excrétée, aucun autre effet indésirable n'a été enregistré..
Forme de libération, conditions de stockage et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés avec une dose de 10 et 25 mg. La base du médicament est l'empagliflozine. Composants auxiliaires: cellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, dioxyde de titane, talc, macrogol 400, oxyde jaune.
Le médicament ne nécessite pas de conditions de stockage particulières. Il faut s'assurer que l'enfant ne l'accepte pas. La durée de conservation est de 3 ans.

Un effet secondaire courant de la prise de Jardins est le développement d'infections mycotiques génitales, une inflammation des reins et de la vessie. De plus, il est très difficile de se débarrasser de la pyélonéphrite et l'antibiothérapie n'est pas toujours efficace. Il est difficile de dire à quel point Jardins et ses analogues (Forsiga, Invokana) sont sûrs, car ils ont été utilisés récemment.

En plus des problèmes de santé graves, les patients prenant Jardins ont beaucoup plus de problèmes mineurs. Cela s'applique aux voyages fréquents aux toilettes, ce qui abaisse la tension artérielle. Par conséquent, avant de décider d'une telle thérapie, vous devez peser conjointement avec le médecin tous les arguments "pour et contre".

Pilules Jardins

Ce sont des comprimés pelliculés. Aspect: forme jaune clair, ovale ou ronde (dépend du dosage), design - comprimés biconvexes avec bords biseautés et gravure du logo du fabricant sur une face. Produire un médicament en Allemagne pour abaisser la glycémie dans le diabète de type 2.

Composition

Un médicament hypoglycémiant oral avec l'ingrédient actif empagliflozine. La composition détaillée et la posologie sont indiquées dans le tableau:

Comment remplacer les Jardins

Questions connexes et recommandées

16 réponses

Bonjour Leonid Yakovlevich.

Jardins est l'un des médicaments les plus modernes et les plus efficaces dans le traitement du diabète sucré, dont les analogues complets n'existent pas aujourd'hui. Un médicament du même groupe - Forksiga, vous pouvez l'essayer après accord avec votre médecin (posologie quotidienne - 10 mg).

Cependant, je doute personnellement de la nécessité d'un tel remplacement. La «faiblesse» est une plainte trop non spécifique pour ajuster le schéma thérapeutique en fonction de celle-ci. La «faiblesse» peut survenir pour des dizaines de raisons complètement différentes.

Meilleures salutations, Nadezhda Sergeevna.

Ivanisova Nadezhda Sergeevna
endocrinologue 2019-05-20 16:45
Bonjour Leonid Yakovlevich.

Jardins est l'un des médicaments les plus modernes et les plus efficaces dans le traitement du diabète sucré, dont les analogues complets n'existent pas aujourd'hui. Un médicament du même groupe - Forksiga, vous pouvez l'essayer après accord avec votre médecin (posologie quotidienne - 10 mg).

Cependant, je doute personnellement de la nécessité d'un tel remplacement. La «faiblesse» est une plainte trop non spécifique pour ajuster le schéma thérapeutique en fonction de celle-ci. La «faiblesse» peut survenir pour des dizaines de raisons complètement différentes.

Meilleures salutations, Nadezhda Sergeevna.

Nadezhda Sergeevna, ne vais-je pas planter des reins en prenant JARDINS? Merci d'avance!

Leonid Yakovlevich, vous n'avez pas besoin de copier le texte du message précédent, il vous suffit de saisir votre.

Non, ne «mettez» pas, bien sûr. D'après les résultats des études cliniques, il n'y a pas d'effet négatif de Jardins sur les reins..

Leonid Yakovlevich, Maninil était activement utilisé dans le traitement du diabète sucré il y a 15 à 20 ans. Maintenant, ce médicament n'est prescrit à personne. Ce médicament épuise le pancréas. J'ai plusieurs patients qui le prennent "de vieux souvenirs", mais pas plus.

Je répète que le schéma Siofor + Jardins vous convient. Jardins «nouveau» en Ukraine; le médicament est utilisé depuis longtemps aux États-Unis et dans les pays européens. Il est inclus dans le protocole moderne de traitement du diabète.
Si, pour une raison quelconque, vous êtes si catégoriquement disposé envers les médicaments de ce groupe, vous pouvez essayer de remplacer Jardins par Gliptar (ou le médicament vildagliptine disponible chez vous).

  1. «Si je comprends bien, je dois revenir à 100 mg par jour?» - si vous prenez une autre dose du médicament depuis 25 jours, vous ne pouvez pas la réduire de manière incontrôlable. Après 2-3 semaines, effectuez un test sanguin de contrôle pour la TSH et la T4 libres et contactez votre endocrinologue avec les résultats pour déterminer la tactique des actions futures.
  2. «Je comprends qu'il est difficile de donner des conseils et des prescriptions de médicaments sur Internet, mais comment faire le bon choix?!» - le choix n'est pas fait par vous, mais par votre médecin traitant. Basé sur les résultats de l'analyse.
  3. "A en juger par les tests que vous recommandez, pouvons-nous dire que je suis en train de développer ou que je suis susceptible de développer un diabète sucré?" - Oui, compte tenu de la présence d'un excès de poids et d'une augmentation de la glycémie à jeun.
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